1. Posición: analista de validacion 2. Objetivo del puesto: realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado/validado de instalaciones, sistemas críticos, hvac, equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
responsabilidades: conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf. Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas. Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación. Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas. Dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos). Escolaridad: quimico farmaceutico biologo, ing. Quimico, ing. Mecatronico o afin. – carta pasante. 5. Experiencia: en calificación/validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica 1 año (obligatorio). En proceso de manufactura farmacéutica 1 año (obligatorio). 6. Conocimientos: fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura (obligatorio). Buenas prácticas de manufactura nacionales, de usa y canadá (obligatorio). Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos (obligatorio). Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental, gases) (deseable). 7. Ubicación: zona industrial 8. Horarios: turnos rotativos de 8 o 12 horas, entre lunes a domingo, de acuerdo a necesidad del área.
9. Ofrecemos: prestaciones de ley. Prestaciones superiores. Pago quincenal. Servicio de comedor. Vales de despensa al mes. Fondo de ahorro. Caja de ahorro a partir del primer mes. Seguro de vida.
#j-18808-ljbffr