Apotex inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, investigación y desarrollo y operaciones comerciales. Apotex inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en canadá, estados unidos, méxico e india. A través de la integración vertical, apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados. Para más información visite:
realizar la factibilidad, desarrollo farmacéutico de los nuevos productos, optimizaciones de proceso, transferencia de tecnología, fabricantes alternos fármacos, excipientes y materiales, de acuerdo con los sop´s, normas nacionales vigentes, farmacopeas vigentes, guías nacionales e internacionales, y políticas apotex. Este puesto se encuentra en nuestra instalación de apotex méxico, en un turno mixto, con cambios de turno según las necesidades de los proyectos asignados.
* investigar y realizar la factibilidad y desarrollo farmacéutico de nuevos productos, proveedores alternos de fármacos, excipientes y materiales de acuerdo a nom-059, nom-072, nom-073, nom-177, feum, usp, ep, y sops.
* realizar reformulaciones de productos de línea según sea necesario, garantizando la calidad de los productos.
* analizar la factibilidad de nuevos desarrollos para verificar la viabilidad de fabricación en planta o proponer alternativas con maquiladores.
* realizar análisis de costos para el presupuesto requerido para cada uno de los proyectos asignados.
* generar y entregar la documentación técnica requerida para la formación del dossier, cumpliendo los requerimientos farmacéuticos del sitio de registro.
* realizar estudios de hold time de nuevos productos en las etapas de lotes piloto y/o transferencia de tecnología.
* realizar la transferencia de tecnología a planta productiva de acuerdo a sop´s y normas vigentes.
* generar y entregar el diseño de la fase 1 de los nuevos desarrollos según lo establecido en sop´s.
* coordinar y dar seguimiento al proceso de los proyectos asignados, garantizando el lanzamiento de los productos.
* ejecutar y dar seguimiento a actividades para el cierre en tiempo y forma de maple, nc, capas, análisis de riesgo y controles de cambio.
* liderar y empoderarse de los proyectos asignados, generando reportes mensuales del avance.
* manejar y disponer residuos peligrosos, sólidos urbanos y especiales, cumpliendo normativas de seguridad y medio ambiente.
* reportar actos y condiciones inseguras que pudieran afectar a colaboradores.
* manejo de paquetería office (word, excel, powerpoint), deseable sap y outlook.
* conocimiento en normatividad nacional e internacional donde se comercializan los medicamentos de la compañía.
* conocimientos en guías nacionales e internacionales de medicamentos (ejemplo: ich, fda, ispe, oms).
* manejo de equipos para la fabricación de medicamentos a nivel piloto y producción.
* los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
o comunicación
o enfoque en nuestros clientes
o cumplimiento y seguridad
o trabajo en equipo y habilidades interpersonales
* la experiencia laboral:
o 3 a 5 años realizando actividades de desarrollo de medicamentos y transferencia de tecnología.
nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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