Si eres un profesional con *visión estratégica*, proactivo y con experiência en validación dentro de la industria de *dispositivos médicos o farmacéutica*, esta oportunidad es para ti. Como *jefe de validación*, serás responsable de garantizar y verificar el estado de validación de los *procesos de fabricación, equipos y sistemas críticos*, asegurando el *cumplimiento de normativas nacionales e internacionales*.
*responsabilidades*
coordinar y supervisar la *validación de procesos de fabricación, equipos y sistemas críticos*.
Desarrollar y optimizar estrategias de validación alineadas con *normativas nacionales e internacionales*.
Asegurar el cumplimiento de *buenas prácticas de manufactura (bpm)* y regulaciones aplicables.
Gestionar *documentación técnica y reportes de validación* con enfoque en mejora continua.
Coordinar y liderar *auditorías internas y externas* en temas de validación.
Supervisar y capacitar al equipo de validación en normativas y mejores prácticas.
Implementar acciones *correctivas y preventivas* derivadas de auditorías y análisis de riesgos.
*requisitos*
*formación*: licenciatura o ingeniería en áreas afines (*química, farmacia, ingeniería biomédica o similar*).
*experiência*: mínimo *3 años* en validación dentro de la *industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afín*.
*conocimientos clave en*:
✔️ *normativas internacionales*: iso 13485, iso 9001, fda, cofepris, gmp, nom-241-ssa1-2021.
✔️ *procedimientos normalizados de operación (pmno)* y su aplicación en validación.
✔️ *gestión documental técnica y normativa* con enfoque en cumplimiento regulatorio.
*residencia*: deseable vivir en *chalco, ixtapaluca o municipios cercanos*.
*lo que ofrecemos*
*salario atractivo y competitivo*, acorde a experiência y habilidades.
*prestaciones de ley y superiores*.
*oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional* dentro de una empresa innovadora.
*ambiente laboral dinámico, profesional y con retos constantes*.