*acerca de apotex inc.*
*job summary*:
elaborar los reportes de revisión anual de producto (aqpr), de acuerdo al programa anual establecido cumpliendo los requisitos de la nom-059 vigente y de acuerdo a los procedimientos establecidos.
*responsibilities*:
- elaborar el programa de revisión anual de producto (aqpr), asegurando que se incluyen el total de los productos registrados y/o comercializados, de acuerdo a los procedimientos
- coordinar con las áreas de soporte para obtener la información necesaria para realizar el reporte de cada producto de acuerdo con el programa anual para asegurar su cumplimiento en tiempo y
- realizar búsqueda en el sistema de administración de inventarios para identificar los lotes de cada producto a ser incluidos en la revisión anual y tomar la información necesaria de los expedientes de fabricación tal como atributos del producto, parámetros control del proceso,
- realizar el análisis estadístico de los datos de calidad y del proceso de cada producto para incluirlos en el reporte de revisión
- elaborar los reportes de revisión anual de producto asegurando que se cumple con lo indicado en el procedimiento y formatos establecidos, e identificar la necesidad de mejoras al proceso como parte de la mejora
- dar seguimiento a la apertura de los capas en trackwise de las oportunidades de mejora identificadas y dar seguimiento hasta su
- elaborar y reportar los indicadores clave del proceso de revisión anual de producto que indique tendencias del desempeño del proceso y del producto para integrarlos a la revisión
- eventualmente, fungir como backup del coordinador del sistema de documentación, en caso de alguna
- eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del área, si es
- trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la organización.
*job requirements*:
- requisitos o preferencias educativas:
- licenciatura titulado (químico, farmacéutico, qfb o carrera afin)
- ingles intermedio
- manejo de paquetería office
- los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
- comunicación.
- enfoque en nuestros
- cumplimiento y
- trabajo en equipo y habilidades interpersonales.
- la experiência laboral:
- 2 - 3 años en puestos en calidad ó 1 año en puesto
- manejo de documentación técnica.
- conocimiento de la normatividad vigente nom-059 y de normatividad
- deseable manejo de tw y sap
- deseable manejo de minitab
- conocimientos de estadística de control y capacidad de procesos.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.