.titulo posición_:_ _- quality assurance auditor_- _ ubicación: ocoyoacac_- _ tipo de trabajo: temporal_- acerca del rol- nuestro equipo:- en la unidad de consumo en sanofi, nos caracterizamos por tener una cultura fresca, dinámica y con mucha energía, motivada por los retos y los cambios que se presentan en el mundo del consumo masivo, te encontrarás con un equipo que recibe, abraza la diversidad y que promueve un ambiente seguro en donde puedes ser tú misma(o) para dar tu máximo potencial, con infinitas posibilidades de desarrollo y crecimiento, nos mueve la pasión de servir vidas más plenas, saludables, ahora y para las generaciones del futuro._- principales *responsabilidades*:- administrar los sistemas informáticos relacionados con manejo de la calidad de los proveedores, desviaciones, planes capa, quejas, devoluciones y cancelaciones de producto y manejo de cambios, involucrados es los procesos de manufactura o de calidad de los productos bajo nuestra responsabilidad, con enfoque basado en riesgos.- administrar y mantener el sistema de aprobación a proveedores y maquiladores que estén involucrados en las actividades de buenas prácticas de fabricación (bpf), principalmente mediante auditorías y acuerdos de calidad.- administrar y garantizar la ejecución de autoinspecciones, así como recibir y organizar las auditorias de calidad de terceros (organismos reguladores o clientes) que evidencien que las instalaciones, operaciones y sistemas relacionados con las operaciones de manufactura en el sitio cumplan con las regulaciones de buenas prácticas de fabricación (bpf), locales e internacionales.- generar, revisar, aprobar y resguardar o administrar la documentación que tenga impacto en las buenas prácticas de fabricación (bpf); tales como procedimientos normalizados de operación(pno), procedimientos de manufactura y especificaciones, revisión anual de producto, entre otros. Así como, implementarlos documentos globales corporativos de calidad en los procedimientos locales aplicables, con el objetivo de tener cumplimiento con los requerimientos farmacéuticos internacionales.- calcular, generar, reportar, proponer y dar seguimiento a planes de acción sobre los indicadores de desempeño de calidad para evidenciar el control de los sistemas de calidad del sitio y mejora continua sobre los procesos y productos.- acerca de tí- experiência: 2 a 3 años desarrollando actividades en la industria farmacéutica en sistemas de calidad o aseguramiento de calidad.- competencias técnicas: seguimiento a procesos, controles de cambio, buenas prácticas de documentación.- educación: lic. O ing. Terminada en biotecnología, qfb, o afín.- idiomas: inglés intermedio- persigue el progreso, descubre lo extraordinario_- better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen