Titulo posición_:
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- quality assurance auditor_
- _ ubicación: ocoyoacac_
- _ tipo de trabajo: temporal_
- acerca del rol
- nuestro equipo:
- en la unidad de consumo en sanofi, nos caracterizamos por tener una cultura fresca, dinámica y con mucha energía, motivada por los retos y los cambios que se presentan en el mundo del consumo masivo, te encontrarás con un equipo que recibe, abraza la diversidad y que promueve un ambiente seguro en donde puedes ser tú misma(o) para dar tu máximo potencial, con infinitas posibilidades de desarrollo y crecimiento, nos mueve la pasión de servir vidas más plenas, saludables, ahora y para las generaciones del futuro._
- principales *responsabilidades*:
- administrar los sistemas informáticos relacionados con manejo de la calidad de los proveedores, desviaciones, planes capa, quejas, devoluciones y cancelaciones de producto y manejo de cambios, involucrados es los procesos de manufactura o de calidad de los productos bajo nuestra responsabilidad, con enfoque basado en riesgos.
- administrar y mantener el sistema de aprobación a proveedores y maquiladores que estén involucrados en las actividades de buenas prácticas de fabricación (bpf), principalmente mediante auditorías y acuerdos de calidad.
- administrar y garantizar la ejecución de autoinspecciones, así como recibir y organizar las auditorias de calidad de terceros (organismos reguladores o clientes) que evidencien que las instalaciones, operaciones y sistemas relacionados con las operaciones de manufactura en el sitio cumplan con las regulaciones de buenas prácticas de fabricación (bpf), locales e internacionales.
- generar, revisar, aprobar y resguardar o administrar la documentación que tenga impacto en las buenas prácticas de fabricación (bpf); tales como procedimientos normalizados de operación(pno), procedimientos de manufactura y especificaciones, revisión anual de producto, entre otros.
así como, implementarlos documentos globales corporativos de calidad en los procedimientos locales aplicables, con el objetivo de tener cumplimiento con los requerimientos farmacéuticos internacionales.
- calcular, generar, reportar, proponer y dar seguimiento a planes de acción sobre los indicadores de desempeño de calidad para evidenciar el control de los sistemas de calidad del sitio y mejora continua sobre los procesos y productos.
- acerca de tí
- experiência: 2 a 3 años desarrollando actividades en la industria farmacéutica en sistemas de calidad o aseguramiento de calidad.
- competencias técnicas: seguimiento a procesos, controles de cambio, buenas prácticas de documentación.
- educación: lic.
o ing.
terminada en biotecnología, qfb, o afín.
- idiomas: inglés intermedio
- persigue el progreso, descubre lo extraordinario_
- better is out there.
better medications, better outcomes, better science.
but progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen.
so, let's be those people.
- at sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
- watch our
- all in video
and check out our diversity equity and inclusion actions at
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li-latam
at sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our core values.
we recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.
we respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.