La diversidad, equidad e inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, tú eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
*estamos buscando al mejor talento para la posición analyst quality control (1 of 2) que estará localizada en huejotzingo, puebla.*
*principales responsabilidades*:
- realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes
- realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y gmp.
- realiza actividades relacionadas a producto de estabilidades aceleradas/largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.
- prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
- reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y escalamiento.
- inicia los quality issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de capa.
- reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
- asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el (sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ;así como también el manejo en elims del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- genera sop´s/wi´s para operaciones de qc y equipos.
- califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
- realiza transferencias y valida métodos de prueba de r&d o clientes según los procedimientos requeridos.
- opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.
- realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
- garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, epp, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor
cuando te unes a johnson & johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.
*qualifications*:
licenciatura en química, qfb, qfi, iq, ib, ibt o campo relacionado.
- 0-3 años de experiência relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiência.
- ingles intermedio.
- cumplimiento con gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
- capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.
- competente en el uso de aplicaciones de microsoft office (outlook, excel, word y powerpoint).
- poder levantar hasta 20 libras.
- cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros