Cargo : analista de aseguramiento de calidad
* ubicación: cuautitlán
* 100% presencial
* tipo de contrato: indefinido
* disponibilidad para rolar 3 turnos
acerca de la posición
somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.
innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.
brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi.
nuestro equipo:
como analista de aseguramiento de calidad, serás responsable de garantizar que todos y cada uno de los pasos de la manufactura dentro y fuera de planta de producción, y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación y los registros de los productos, asegurar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos intermedios y producto terminado cumplen con los requerimientos del consumidor.
principales responsabilidades:
* asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales en las actividades relacionadas con la manufactura de la vacuna; a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control de los procesos.
* asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y documentación, mediante la revisión de la documentación específica de los lotes de producto terminado y productos intermedios, para asegurar la liberación cada uno de ellos.
* realizar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.
* participar en el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de bpf, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
* verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo hvac, agua, aire comprimido y nitrogeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
* dirigirse en la cultura organizacional de azteca, alineada a políticas, diversidad e inclusión, comportamientos ptw (play to win).
* identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de higiene, seguridad y medio ambiente (hse) y buenas prácticas (gxp) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y siguiendo los procedimientos internos a su disposición.
acerca de ti
* experiencia: experiencia en las áreas de calidad dentro de la industria farmacéutica, realizando actividades de rutinas de inspección de control en proceso en áreas de producción y acondicionamiento (áreas asépticas), liberación de áreas, revisión de documentos de proceso en procesos asépticos de preferencia, muestreo de insumos.
* habilidades sociales: liderazgo transversal y trabajo en equipo.
* habilidades técnicas: conocimiento amplio en aseguramiento de calidad, sistemas de calidad, manejo de riesgos, calificación / validación, sistemas computacionales, inspecciones por atributos, criterios de liberación.
* educación: licenciaturas afines a la química y la industria farmacéutica (titulo y cédula).
* inglés necesario: sí.
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios.
mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
vea nuestro video all in y vea nuestras acciones de diversidad, equidad e inclusión en sanofi.com .
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