Funciones:
* verificar el cumplimiento de la nom-059-ssa1 vigente, farmacopea de los estados unidos mexicanos vigente (feum).
* verificar el cumplimiento al sistema de gestión de calidad de la empresa.
* asegurar que la ejecución de los análisis, reportes analíticos y dictamen de insumos, productos.
* mantener la seguridad de los productos y del personal.
* realizar las investigaciones correspondientes para su causa raíz y establecer el capa.
* asegurar que la calificación de su personal esté vigente.
* seguimiento a las investigaciones de resultados analíticos fuera de especificaciones/tendencia (oos/oot) detectados en control de calidad.
* seguimiento a quejas de clientes relacionadas con resultados analíticos fuera de especificaciones/tendencia oos/oot de productos terminados.
* verificar que se ejecuten los monitoreos ambientales en las plantas productivas acorde al programa anual.
* verificar que se monitoreen acorde al programa y analicen las muestras tomadas de los sistemas críticos (agua purificada, aire comprimido y aire hvac) para asegurar cumplimiento de especificaciones y mantener el estado validado.
* revisar y/o actualizar los documentos y procedimientos normalizados de operación (pno) de su área, así como cualquier modificación a los documentos anteriores.
requisitos:
* licenciatura en químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia (titulado y con cédula profesional).
* más de 5 años como jefe/supervisor de laboratorio de control de calidad en la industria farmacéutica.
* experiencia en el desarrollo de métodos analíticos, manejo de equipos analíticos, tecnología farmacéutica (formas farmacéuticas no estériles), manejo del sistema de gestión de calidad, auditorías internas y externas, validación de procesos y limpieza de equipos y áreas.
* capacitación constante en regulación sanitaria/leyes, reglamentos, normas oficiales mexicanas relacionadas al giro farmacéutico y alimenticio (locales).
ofrecemos:
sueldo: $30,000 a $35,000 pesos brutos + prestaciones adicionales de ley.
tipo de puesto: tiempo completo.
lugar de trabajo: empleo presencial.
pregunta(s) de postulación:
* experiencia en el giro farmacéutico.
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