Las visión de conjunto:
identificar áreas relacionadas con el cumplimiento, áreas técnicas y de sistemas que requieran de entrenamiento.
diseñar y proporcionar programas de entrenamiento adecuados.
trabajar en conjunto con los diferentes departamentos de la planta para evaluar las áreas donde existan brechas en el desempeño relacionado con el cumplimiento para así desarrollar y recomendar medidas correctivas.
supervisar directamente las actividades de los entrenadores asignados en manufactura.
realiza actividades relacionadas a los sistemas de calidad.
como coordinador de capa da soporte en las investigaciones y seguimiento de los capas.
también desempeña funciones como administrador del plm dando seguimiento a las tareas de configuración, proyectos y soporte a usuarios.
*responsabilidades*:
- evaluar las necesidades de la compañía y realizar análisis de las tareas como apoyo al desarrollo de programas de entrenamiento del cumplimiento, áreas técnicas y sistemas.
- trabajar en conjunto con los departamentos de la planta para el desarrollo de un programa de entrenamiento que cubra los requisitos del cumplimiento de cada puesto.
- proporcionar programas de entrenamiento según se requiera.
- comunicar cualquier situación relacionada a entrenamiento al siguiente nível gerencial.
- resuelve cuestiones técnicas sobre entrenamiento y los sistemas de calidad que sirven de apoyo a los procesos de manufactura.
- asegurar que todos los subordinados sigan las políticas de salud, seguridad y medio ambiente de la compañía y además que cuenten con todos los recursos para poder realizar estas prácticas.
- adicionalmente puede realizar tareas según se le requiera relacionada a los sistemas de calidad, como:
- realizar funciones como coordinador de capa para el sitio proveyendo soporte a las investigaciones y aprobaciones de capas
- proveer dirección, entrenamiento y asistencia sobre las solicitudes de cambios de documentación
- trabaja en conjunto con otros sitios para proveer el soporte necesario relacionado a capa, control de cambios y entrenamiento
calificaciones:
- carrera de ingeniería o licenciatura terminada
- 4+ años (preferentemente) en un puesto de control de calidad, tener conocimiento en el proceso de control de documentos y conocimiento de gxp's.
- 2+ años de experiência en el manejo de personal.
*responsabilidades de supervision*:
supervisa, da guía y apoyo a las actividades de los entrenadores asignados en operaciones o cualquier otro grupo bajo su supervisión.
*requisitos de conocimientos*:
- excelente comunicación verbal o escrita
- tener aptitud para aclarar y resumir documentos reglamentarios a formatos realizados para realizar entrenamientos.
- experiência trabajando en ambiente regulatorio del fda/europeo (deseado)
- habilidades de liderazgo y coaching
- habilidades para negociar
- experiência trabajando con operaciones.
- habilidad para manejar complejidad de calendarios y proyectos/asignaciones
- ingles 70%