*analista de asuntos regulatorios*escolaridad*:licenciatura en áreas medico-biológicas y químico farmacéuticas (biomédico, qfb, qa, iq, qfi etc.
), (preferente titulado)*experiência*:6 meses a 1 año en puesto similar o equivalente.
*funciones*:- revisar y analizar regulaciones aplicables a los productos de los clientes, asegurando que se cumplan con los requisitos normativos locales e internacionales.- elaborar y gestionar documentación regulatoria en representación de los clientes, incluyendo la preparación de expedientes para la presentación ante agencias regulatorias.- realizar los trámites para la obtención de autorizaciones sanitarias requeridas para la comercialización de productos de los clientes.- mantener informado al cliente sobre el estado de sus trámites regulatorios y actualizaciones normativas relevantes.- brindar apoyo en la gestión de auditorías regulatorias y de calidad para los clientes, incluyendo auditorías internas y externas.- dar mantenimiento a registros sanitarios (nuevos y mod) bajo el esquema establecido por la gerencia.- elaboración de materiales didácticos, de difusión y corporativos bajo el esquema establecido por la gerencia.- proporcionar asesoría profesional integral en regulación sanitaria.
*conocimientos*:- dominio de ms, office, y bases de datos.- conocimientos sobre la legislación y las normativas pertinentes.- regulación sanitaria dispositivos médicos, farmacéutica, o herbolarios.- auditorías internas a procesos productivos.
*habilidades*:- trabajo en equipo- disciplina- organización en el trabajo- mejora contínua- capacidad de análisis- solución de problemastipo de puesto: tiempo completosueldo: $10,000.00 - $12,000.00 al mesbeneficios:- vales de despensatipo de jornada:- turno de 8 horaslugar de trabajo: empleo presencialfecha límite para postularse: 16/12/2024fecha de inicio prevista: 16/12/2024