Desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en méxico y latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡nuestra vida!
objetivo del puesto
integrar con éxito los trámites regulatorios requeridos por el establecimiento (obtención, renovación y actualización de registros sanitarios) para medicamentos biotecnológicos en méxico y en el extranjero asegurando el cumplimiento de la normatividad aplicable.
responsabilidades y actividades
* integrar el expediente de nuevo registro, renovación o actualización de los registros sanitarios de productos biotec en méxico y el extranjero.
* solicitar visitas de verificación y dar seguimiento al trámite hasta la obtención del gmp.
* gestión de trámites con es sebp y cmn para obtener una la opinión técnica.
* ejecutar, elaborar y revisar la documentación para el ingreso de los trámites regulatorios solicitados por el establecimiento.
* apoyar en el establecimiento de los requerimientos de documentación para cada tipo de trámite y país y proporcionar información asesoría regulatoria a otras áreas de la empresa.
* revisar que los documentos autorizados por cofepris correspondan a lo solicitado para asegurar el éxito del trámite.
experiencia
* experiencia en investigación académica o profesional. (obligatorio)
* trámites regulatorios con autoridades sanitarias
conocimientos
* interpretación de la legislación mexicana vigente (algunas de las siguientes lgs, ris, nom-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240).
* habilidad para redactar informes, ensayos o artículos.
* conocimiento en procesos biotecnológicos.
requisitos
lic en Áreas químico-farmacéutica, químico-biológica, biotecnología o afín (titulo)
ubicación: av españa
tipo de contrato: permanente
si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa.
en grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
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