*realizar informes de documentación de validación de equipos, sistemas, instalaciones, procesos y limpieza de instalaciones con la finalidad de asegurar el cumplimiento y/o detección oportuna al estado validado de las empresas de servicio de grupo pisa.*
*1 principales responsabilidades del puesto*:
- *planear los estudios de calificaciones/validaciones.*:
- *recabar información técnica requerida a ingeniería de proyectos (áreas, equipos o sistemas nuevos) y/o a mantenimiento y/o a usuario (equipos o sistemas en uso)*:
- *programar o configurar los equipos que utilizará para realizar los estudios de validación mediante el software correspondiente y notificar cualquier desviación que presente.*:
- *ejecutar las pruebas de calificación y validación*:
- *registrar y dar seguimiento a desviaciones encontradas durante la ejecución de la calificación/validación en el área, equipo, proceso o sistema evaluado.*:
- *revisar los documentos y formatos emitidos por usuarios para el proceso, sistema o equipo calificado/validado y solicitar control de cambios al identificar desviaciones.*
*2 nível educativo*:
*ingeniería química, lic. Químico farmacéutico biólogo, o carrera afín (carta pasante)*
*3 experiência*
- industria farmacéutica o alimenticia
- procesos de manufactura
*4 conocimientos*:
- nom (059, 249, 241), iso 9001, iso13485
- sistemas de calidad
- metrología
*5 otros requisitos*
disponibilidad de tiempo