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*bioscents solicita: gerente de calidad*- licenciatura en química, ing química, químico o farmacobiologo o afin- 30 a 50 años de edad.- ingles medio- experiência: 3 - 5 años en puesto similar, con personal a su cargo.
atención a auditorías a la autoridad: cofepris, coprisjal, profeco, semarnat.atención a auditorías externas de iso, fssc, brc, así como auditorías de clientes.
trámites ante cofepris.- habilidades: conocimiento de normas aplicables a calidad, ya sea en el área farmacéutica, alimenticia y/o cosmética como son: acuerdo en sustancias restringidas y prohibidas.iso 9001:2015, iso 22716, nom 259 ssa1,nom 251 ssa1,nom 164 ssa1,nom 241 ssa1nom 127 ssa1*actividades a realizar*:- ser el responsable sanitario de la empresa.- asegurar la implementación del sistema de gestión de calidad, seguimiento a indicadores, así como proyectos de mejora en planta.- asegurar que toda la documentación requerida por las normas aplicables esté vigente y disponible para que en caso de una auditoría pueda presentarse de manera rápida y eficiente.- asegurar la implementación de las normas aplicables a la empresa.- recibir, coordinar y atender auditorías internas y externas, siendo auditor líder, así como siendo responsable del equipo de auditoría interna.- asegurar la implementación de acciones de mejora derivadas de desviaciones detectadas durante los procesos de recepción, transformación, almacenamiento y distribución tanto de materias primas como de producto terminado, así como del sistema de gestión de calidad.- asegurar el cumplimiento a las especificaciones y requisitos de los clientes, así como la generación de la documentación en tiempo y forma.- revisión de las normas, así como de sus actualizaciones para su posterior implementación.- asegurar las capacitaciones de los diferentes procedimientos y normas relacionados con los sistemas de calidad a toda la compañía.- verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en toda la planta, tanto a nível de los productos fabricados, como a nível del funcionamiento de las áreas de producción, a fin de satisfacer las exigencias de las normativas de bpms.- trabajar con el departamento de compras para establecer los requisitos de calidad de los proveedores externos y asegurar contar con proveedores certificados.- asegurar el mantenimiento de las certificaciones vigentes y aplicables a la empresa.
*aseguramiento & control de calidad*- responsable de la capacitación y entrenamiento de su equipo de inspección para asegurar que las actividades de monitoreo se lleven a cabo de manera correcta evitando re-trabajos y/o re-análisis.- asegurar el cumplimiento de las especificaciones para las operaciones concretas del laboratorio (cuarto blanco, soporte e inspección de insumos); las mismas deben quedarregistradas en la documentación permanentemente y estarán basadas según los requisitos de normativas actualizadas y los requisitos de clientes