*bioscents solicita: gerente de calidad*
- licenciatura en química, ing química, químico o farmacobiologo o afin
- 30 a 50 años de edad.
- ingles medio
- experiência: 3 - 5 años en puesto similar, con personal a su cargo.
atención a auditorías a la autoridad: cofepris, coprisjal, profeco, semarnat.atención a auditorías externas de iso, fssc, brc, así como auditorías de clientes.
trámites ante cofepris.
- habilidades: conocimiento de normas aplicables a calidad, ya sea en el área farmacéutica, alimenticia y/o cosmética como son: acuerdo en sustancias restringidas y prohibidas.iso 9001:2015, iso 22716, nom 259 ssa1,nom 251 ssa1,nom 164 ssa1,nom 241 ssa1
nom 127 ssa1
*actividades a realizar*:
- ser el responsable sanitario de la empresa.
- asegurar la implementación del sistema de gestión de calidad, seguimiento a indicadores, así como proyectos de mejora en planta.
- asegurar que toda la documentación requerida por las normas aplicables esté vigente y disponible para que en caso de una auditoría pueda presentarse de manera rápida y eficiente.
- asegurar la implementación de las normas aplicables a la empresa.
- recibir, coordinar y atender auditorías internas y externas, siendo auditor líder, así como siendo responsable del equipo de auditoría interna.
- asegurar la implementación de acciones de mejora derivadas de desviaciones detectadas durante los procesos de recepción, transformación, almacenamiento y distribución tanto de materias primas como de producto terminado, así como del sistema de gestión de calidad.
- asegurar el cumplimiento a las especificaciones y requisitos de los clientes, así como la generación de la documentación en tiempo y forma.
- revisión de las normas, así como de sus actualizaciones para su posterior implementación.
- asegurar las capacitaciones de los diferentes procedimientos y normas relacionados con los sistemas de calidad a toda la compañía.
- verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en toda la planta, tanto a nível de los productos fabricados, como a nível del funcionamiento de las áreas de producción, a fin de satisfacer las exigencias de las normativas de bpms.
- trabajar con el departamento de compras para establecer los requisitos de calidad de los proveedores externos y asegurar contar con proveedores certificados.
- asegurar el mantenimiento de las certificaciones vigentes y aplicables a la empresa.
*aseguramiento & control de calidad*
- responsable de la capacitación y entrenamiento de su equipo de inspección para asegurar que las actividades de monitoreo se lleven a cabo de manera correcta evitando re-trabajos y/o re-análisis.
- asegurar el cumplimiento de las especificaciones para las operaciones concretas del laboratorio (cuarto blanco, soporte e inspección de insumos); las mismas deben quedar registradas en la documentación permanentemente y estarán basadas según los requisitos de normativas actualizadas y los requisitos de clientes.
- mediante los correspondientes protocolos de análisis, definir el estatus de calidad (aprobación, cuarentena o rechazo) de los lotes de materia prima, materiales de envase, materiales de empaque y acondicionamiento, productos en fase intermedia (gráneles) los lotes de productos terminados, asegurando informar al área de producción.
- asegurar la correcta generación y conservación de los registros e informes de calidad, revisiones estadísticas y documentación pertinente.
- asegurar la fiabilidad de los procesos de transferencia de tecnología de nuevos productos en conjunto con el equipo de investigación y desarrollo, así como de los resultados de análisis de producto en proceso (granel).
- participar activamente en reuniones de producción con el equipo de fabricación.
- asegurar del cumplimiento a los programas de calibración de equipos de medición, así como del correcto uso, verificación y funcionamiento de estos.
- dar seguimiento a quejas de clientes, así como tener comunicación asertiva con los mismos, promoviendo una relación sana y colaborativa, asegurando la implementación de mejoras derivadas de dichas quejas así como de realizar análisis de causa raíz y documentarlas para evitar recurrencia.
- dar seguimiento y cumplimiento a los kpis aplicables a su área.
- comprometerse y comprometer a su equipo de trabajo a dar cumplimiento a las conductas esperadas y establecidas en la empresa, así como adoptarlas para lograr el cumplimiento de los lineamientos estratégicos de manera sólida y propositiva.
- mantener el orden y la limpieza de su área de trabajo así como asegurando que todo su equipo se comprometa a dar cumplimiento y a reportar anomalías detectadas.
- cumplir con las normativas y procedimientos internos de seguridad, calidad y recursos humanos.
*ofrecemos*:
- prestaciones de ley
- pago por quincena
- horario: lunes a viernes de 8:00am a 17:30hrs
- sueldo: 50 mil pesos nominales.
domicilio: calle broca