Ubicación: tlajomulco de zuÑiga, jalisco, mx
empresa: grupo pisa
objetivo del puesto
realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
responsabilidades y actividades
* someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
* revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de buenas prácticas de fabricación (bpf) de fármacos de alto riesgo y producto terminado (pt) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
* revisar e integrar la documentación para solicitar a cofepris la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (licencia sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de bpf, aviso de responsable sanitario, etc.)
* realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
* obtener de cofepris las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.
experiencia
1 año en puestos similares en asuntos regulatorios.
conocimientos
* normas oficiales mexicanas (algunas de las siguientes nom-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240)
requisitos académicos: licenciatura en química o químico farmacobiólogo.
#j-18808-ljbffr