*principales responsabilidades del puesto*
- efectuar proyectos y procesos de calificación y validación de sistemas computacionales y equipos críticos para garantizar su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable.
- realizar las actividades de validación para los sistemas de cómputo acorde al plan maestro de validación o control de cambios.
- realizar el inventario de los sistemas computacionales utilizados en la planta.
- participar activamente en auditorías internas y/o externas en materia de validación de sistemas computacionales.
- mantener el estado validado de los sistemas computacionales.
*nível educativo*
- licenciatura en área de informática, ing. en sistemas computacionales, ing.industrial, ing. en mecatrónica o afín.
*experiência*
- elaboración de protocolos de validación/calificación de sistemas y equipos computarizados.
- industria farmacéutica
- atención a auditorías internas y externas.
*conocimientos mandatorios*
- normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (parte 11 del 21 cfr -fda, gamp 5, nom 059)
- sistemas y equipos de producción y/o laboratorio de calidad
- nom-059
*otros requisitos*
- disponibilidad de horario
tipo de puesto: tiempo completo
horario:
- disponibilidad en noches
- fines de semana
- horas extra
- incluye fines de semana
- nocturno
- rotativo
- turno de 12 horas
- turno matutino
- turno vespertino
lugar de trabajo: empleo presencial