Laboratorios silanes s.a. De c.v.
objetivo principal del puesto
realizar análisis fisicoquímicos de muestras de acuerdo a los métodos de análisis y procedimientos, emitir reportes de los resultados analíticos para el dictamen de materias primas, producto, estabilidades y análisis especiales.
coordinar actividades de los sistemas de reactivos sólidos, líquidos y preparación de soluciones.
descripcion de actividades y responsabilidades
* analizar muestras de validación de procesos y validación de limpieza, muestras de materia prima, producto en proceso, producto terminado y producto en estabilidad, a través de pruebas físicas, hplc, perfiles de disolución y cromatografía de gases, de acuerdo a las especificaciones, protocolos, metodologías analíticas y procedimientos de operación establecidos.
* emitir reportes de análisis ejecutados.
* mantener el control de sustancias de referencia, columnas, reactivos y consumibles del laboratorio.
* cargar resultados analíticos en sap.
* recibir transferencias analíticas.
* revisar metodologías analíticas nuevas.
especificaciones para ocupar el puesto
carrera profesional
obligatorio (x) deseable ( ) na ( )
qfb, qfi, qbp, lf o carrera afín a la industria farmacéutica. Titulado y con cédula profesional.
experiencia laboral
de 1 a 3 años
como químico analista dentro de la industria farmacéutica, cumplimiento a farmacopeas, elaboración de procedimientos de operación y métodos analíticos.
dominio de técnicas analíticas de hplc, espectrofotometría uv-vis, espectrofotometría ir, perfiles de disolución, gravimétricas, volumetría y cromatografía de gases. Validación de métodos analíticos y transferencia de tecnología.
uso de sistemas de gestión de calidad como, sap, trackwise y/o lims.
inglés escrito y hablado a nivel intermedio.
idiomas
inglés escrito y hablado a nivel intermedio.
conocimientos requeridos
* conocimiento y habilidad para asimilar y procesar datos, valorando y sistematizando la información.
* trabajo organizado y sistemático de acuerdo a políticas y procedimientos.
* sistema de calidad en la industria farmacéutica.
* higiene y seguridad en el laboratorio analítico.
* normas nacionales e internacionales aplicables a la fabricación de medicamentos y estudios de estabilidad.
* buenas prácticas de documentación.
aptitudes (competencias)
colaboración “sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”.
compromiso
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