*objetivo de la posicion*
realizar y revisar ejecución de validaciones de procesos/maquinas/sistemas para eficientizar el sistema de aseguramiento de calidad a través de herramientas estadísticas y de control de cambios para asegurar y mantener en cumplimiento el sistema de calidad basado en reducción de costos de manufactura, satisfacción al cliente y cumplimiento regulatorio.
*roles y responsabilidades*
- aplicar y seguir las políticas de la empresa.
- coordinar el desarrollo, revisar y aprobar los planes, protocolos y sumarios de validación de equipos, procesos y sistemas nuevos y existentes.
- coordinar, revisar y aplicar los métodos de pruebas de inspecciones para materia prima, componentes, subensambles y producto final.
- investigar, coordinar y contribuir en la aplicación de técnicas de resolución de problemas del sistema de acciones correctivas/preventivas.
- analizar, investigar y dirigir en la administración y/o manejo de material no-conforme para mejoramiento continuo de los procesos de manufactura.
- manejar, ejecutar, y controlar el equipo de calibración y prueba en base a los requerimientos para asegurar que las pruebas se realicen con medidas confiables en base a las normas.
- aplicar, monitorear y mantener los controles ambientales para los procesos de manufactura basados en requerimientos aplicables al personal, vestimenta, limpieza, de almacenaje, envio y/o distribución de materiales, componentes y producto final.
- mantener actualizados los estándares y/o especificaciones de calidad aplicables a procesos, materiales, componentes o productos final.
- realizar y coordinar entrenamientos y/o capacitación basado en los procedimientos, regulaciones y especificaciones dentro del sistema de calidad.
- aplicar, manejar y contribuir en las actividades de control de cambios y en la evaluación de proveedores y de reclamaciones de quejas de cliente.
- coordinar y ejecutar los análisis de riesgo de proceso fmea de manera activa y reflejando el estado y diseño aplicable de los procesos actuales.
- realizar retroalimentación enfocada en resultados con su jefe inmediato.
- recibir indicaciones, explicaciones y directrices de su líder o jefe inmediato, basado en principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas.
- participar activamente en la reunión diaria del inicio de turno de su área asignada, también asegurar y mantener publicados y actualizados los métricos aplicables de aseguranza de calidad.
asi como atender diariamente situaciones rutinarias en los procesos bajo su responsabilidad.
- revisar especificaciones/dibujos que cumplan con los requerimientos de los clientes como parte del sistema de calidad.
- crear, actualizar y administrar registro maestro del dispositivo (dmr) para nuevos y/o existentes productos.
- participar en proyectos de desarrollo de nuevos/existentes productos, que impacten el mercado, para mantener el negocio competitivo.
- implementar proyectos de ahorro de costos basado en análisis de tendencias y/o herramientas de mejoramiento continuo.
*requisitos*:
escolaridad: profesional
ingles : nível avanzado
experiencia : 2 a 4 años en el área de calidad
conocimientos: regulaciones y estándares internacionales, validación de procesos, técnicas estadísticas, métodos de inspección, análisis de causa raíz, análisis de riesgo, administración de tiempos y recursos, análisis y medición, administración de proyectos.
habilidades: comunicación efectiva, orientado a resultados, ordenado, auto dirigido, toma decisiones, liderazgo, análisis y solución de problemas, negociación, control emocional.