*1.
principales responsabilidades del puesto*
- integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en méxico como en el extranjero
- solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- revisar que los documentos autorizados por cofepris, correspondan con lo solicitado.
- revisión de protocolos de estabilidad previos al inicio de estabilidad.
- dar seguimiento con el área de validación a la solicitud del protocolo de validación de proceso solicitado por el formulador.
- elaborar los formatos correspondientes para tramite de registro nacional o extranjero y pasar a firmas
- revisar el oficio de registro, proporcionados vía correo por el jefe de documentación técnica.
- revisar de marbetes, proporcionados vía correo por el jefe de documentación técnica.
*2.
nível educativo*
- licenciaturas en áreas quimicas qfb-farmacía, ing.
quimica o afín.
*3.
experiência*
- industria farmacéutica
- asuntos regulatorios: armado de dossier para diversos tramites de registro de medicamentos
*4.
conocimientos mandatorios*
- normativa vigente (059, 072, 073, 177)
- fundamentos de análisis y validación de métodos análiticos
- bases de datos - excel
*5.
otros requisitos*
- disponibilidad de horario
tipo de puesto: tiempo completo
horario:
- fines de semana
- horas extra
- incluye fines de semana
- nocturno
- rotativo
- turno de 12 horas
- turno matutino
- turno vespertino
lugar de trabajo: una ubicación