*1.
principales responsabilidades del puesto*- integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en méxico como en el extranjero- solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.- revisar que los documentos autorizados por cofepris, correspondan con lo solicitado.- revisión de protocolos de estabilidad previos al inicio de estabilidad.- dar seguimiento con el área de validación a la solicitud del protocolo de validación de proceso solicitado por el formulador.- elaborar los formatos correspondientes para tramite de registro nacional o extranjero y pasar a firmas- revisar el oficio de registro, proporcionados vía correo por el jefe de documentación técnica.- revisar de marbetes, proporcionados vía correo por el jefe de documentación técnica.*2.
nível educativo*- licenciaturas en áreas quimicas qfb-farmacía, ing.
quimica o afín.*3.
experiência*- industria farmacéutica- asuntos regulatorios: armado de dossier para diversos tramites de registro de medicamentos*4.
conocimientos mandatorios*- normativa vigente (059, 072, 073, 177)- fundamentos de análisis y validación de métodos análiticos- bases de datos - excel*5.
otros requisitos*- disponibilidad de horariotipo de puesto: tiempo completohorario:- fines de semana- horas extra- incluye fines de semana- nocturno- rotativo- turno de 12 horas- turno matutino- turno vespertinolugar de trabajo: una ubicación