Coordinar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, llenados simulados y procesos de producción.
conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
* nivel educativo
licenciatura: realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal. (título)
* experiencia
en calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica. (2 años)
gestión de personal. (2 años)
fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
conocimiento en regulación farmacéutica nacional e internacional.
estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
* otros requisitos
disponibilidad de horario.
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