*objetivo*: planear, establecer, documentar y mantener un sistema de gestión de calidad (sgc) y mejorar continuamente su eficiencia de acuerdo a los requisitos establecidos en las normas nom 241 ssa, iso 9001 e iso 13485
*escolaridad*: ing. Industrial, química o afín
*experiência y conocimientos*:
sgc (indispensable nom 241 ssa, iso 9001 e iso 13485)
conocimiento en nom 241 de cofepris
regulación sanitaria nacional e internacional
auditorías de cofepris
auditorías internas y externas
auditorías de seguimiento y certificación
conocimiento en mejora continua
acciones correctivas y preventivas
a cargo de área de asuntos regulatorios
seguimiento a control de cambios en el sgc
seguimiento a indicadores
estructura documental
metodología 8d´s
ishikawa
lluvia de ideas
análisis de riesgo (amef)
juntas con dirección
gestión de proyectos de mejora
office avanzado
inglés 70%
*actividades*:
establecer y dar seguimiento a programa de auditorías periódicas de los procesos de calidad
análisis de resultados de auditorías
supervisar la ejecución de las mejoras
seguimiento y ejecución de reuniones de juntas de trabajo
juntas de seguimiento de sgc, reporte gerencial y revisión por dirección
seguimiento y actualización de cumplimientos a meta de indicadores establecidos y objetivos de calidad
coordinar la planeación de indicadores y objetivos de calidad anual
asegurar el cumplimiento y mantenimiento de sgc
coordinar y controlar seguimiento a quejas del cliente
control y supervisión de estructura documental y listas maestras actualizadas
asegurar el seguimiento de acciones correctivas y preventivas, su documentación, evaluación y cierre
custodiar documentación original de sgc
apegarse a los procesos y procedimientos establecidos por la organización
participar en el análisis de las no conformidades identificadas
seguimiento y verificación de documentación de producto no conforme, reportes gerenciales, auditorias técnicas, objetivos de calidad, política de calidad y acciones de mejora
participar en la mejora contínua de los procesos, definir los instrumentos para analizar datos y demostrar eficacia del sgc
realizar reportes internos y externos
vigilar que la filosofía de la empresa se permeé a todos los colaboradores
cumplir con los compromisos establecidos con clientes, operación y staff
coordinar el área de asuntos regulatorios o regulación sanitaria
coordinar el área de bpf