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? En carnot laboratorios, llevamos más de80 años comprometidos con la salud y el bienestar, desarrollandosoluciones farmacéuticas de vanguardia.
nuestra pasión por laexcelencia y la innovación nos ha consolidado como una empresalíder en la industria, con presencia en múltiples mercados.
hoy,seguimos creciendo y buscamos talento que quiera hacer ladiferencia como nuestro próximo ingeniero de control yautomatización para nuestra nueva planta en hidalgo.
ejecutar lasactividades asignadas de acuerdo a sus funciones yresponsabilidades autorizadas, relacionadas con la ejecución de losprogramas de validación de los procesos de fabricación, documentary asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique a lavalidación de los distintos procesos de fabricación, mediante laspruebas de calificación y validación correspondientes, así comodocumentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que apliquecon la elaboración de procedimientos, protocolos, ejecución yreportes de validación, dando respuesta a gestiones de riesgo,desviaciones, capas y controles de cambios.
atención a visitas porauditorias de entidades regulatorias.
en apego a losprocedimientos, normatividad vigente y a las buenas prácticas defabricación (bpf).
requisitos - licenciatura en químicofarmacéutico industrial, químico farmacobiólogo, licenciadobioquímico diagnostica, ingeniero químico, químico, ingenieroquímico industrial, ingeniero biotecnólogo, ingeniero químicoindustrial, ingeniero farmacéutico (titulo y cedula).
- experienciade 1 año en validación de proceso de fabricación en industriafarmacéutica.
- conocimiento de normatividad nacional einternacional, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas delaboratorio, sistemas de calidad / gestión de calidad, procesoproductivo en farmacéuticas & fármacos.
procesos de validación/ calificación, procesos de inspección y revisión de documentaciónen sistemas de calidad, gestión de riesgos, estadísticaresponsabilidades - dar seguimiento y cumplimiento al programa devalidación de procesos de fabricación.
- elaborar procedimientosnormalizados de operación relacionados con la validación deprocesos de fabricación.
- ejecutar los protocolos decalificación/validación de procesos de fabricación de acuerdo conlas pruebas y criterios de aceptación establecidos.
- revisar ladocumentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamientode los sistemas de fabricación, para el cumplimiento de losprerrequisitos de calificación y validación, así como en laejecución y cierre de los estudios de validación.
- elaborarreportes de validación de procesos, dar cierre a la hasta laconclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para sucierre - realizar el armado de la carpeta de validación de procesode fabricación con todas las evidencias y firmas necesarias - darseguimiento a las desviaciones derivadas de la validación deprocesos de fabricación, hasta su cierre.
- dar seguimiento a larevisión del estado validado de procesos de fabricación.
- darseguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliarespara la validación.
- participar activamente en atención aauditorías internas y de agencias regulatorias.
- dar cumplimientoa las buenas prácticas de documentación.
qué ofrecemos: -contratación directa al 100% en nómina.
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