*summary*:
~ contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del equipo de ensayos clínicos.
*about the role*:
major accountabilities
~ contribuye a todos los entregables de las pruebas operativas, de acuerdo con los plazos, el presupuesto, los procedimientos operativos, los estándares de calidad/cumplimiento y rendimiento.
~ desarrollo de secciones específicas del protocolo y documentos conexos;
~ desarrollo de herramientas de estudio, directrices y materiales de capacitación;
~ implementación de planes de resolución de problemas;
~ actuar como punto de contacto para todas las cuestiones relacionadas con el sitio y cuestiones de procedimiento;
~ ayudar con las actividades a nível de programa (por ejemplo, seguimiento de publicaciones relacionadas con el programa, desarrollo de secciones clínicas de documentos regulatorios, etc.)
~ asegurar el manejo adecuado de todas las actividades de cierre del estudio, incluyendo pero no limitado al cierre del sitio, la rendición de cuentas final de los medicamentos y la preparación para la auditoría de la documentación del archivo maestro de prueba.
~ responsable de la implementación de las mejores prácticas y estándares, incluyendo compartir las lecciones aprendidas.
~ empresa interna frecuente y contactos externos. Puede representar a la organización en proyectos específicos
~ notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
key performance indicators
~ contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del equipo de ensayos clínicos.
Work experience
~experiência multicultural
~gestión y ejecución de operaciones
~gestión de proyectos
*skills*:
~monitoreo clínico
~investigación clínica
~informes de estudios clínicos
~sistemas de gestión de ensayos clínicos
~ensayos clínicos
~gestión de datos
~orientado a los detalles
~ciencias de la salud
~ciencias biológicas
~gestión de proyectos
~planificación de proyectos
~habilidades de negociación
language
inglés
division
operations
business unit
cts
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
mx06 (fcrs = mx006) novartis farmacéutica s.a. de c.v.
Functional area
research & development
job type
full time
employment type
regular
shift work
no
*ajustes de accesibilidad*: