Implementar y optimizar los procesos de acondicionamiento de productos farmacéuticos human pharma y animal health fabricados localmente así como los materiales de empaque asociados en alineación con las regulaciones locales e internacionales aplicables y en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental.
tareas y responsabilidades
* revisa, evalúa y define aspectos técnicos de los procesos de empaque relacionados con los proyectos asignados, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo con el fin de establecer la mejor estrategia para la implementación.
* emite la documentación de empaque necesaria y la ejecuta de acuerdo con los lineamientos locales y corporativos para las evaluaciones, transferencias y optimizaciones de procesos de acondicionamiento y materiales de empaque.
* emite y actualiza la documentación de empaque necesaria para el sometimiento ante entidades regulatorias nacionales e internacionales, asegurando el mantenimiento u obtención de autorizaciones sanitarias.
* crea y da mantenimiento a los dibujos técnicos (tds) para materiales de empaque impresos, dando seguimiento a los flujos slci/one pac asignados, asegurando la continuidad del negocio y el cumplimiento de los indicadores.
* provee el soporte técnico necesario para las investigaciones de no conformidades atribuidas a los procesos y/o materiales de empaque en las plantas de producción con el fin de dar continuidad a los procesos de acondicionamiento.
* ejecuta y cierra las actividades asignadas en los sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, capas, desviaciones) para dar cumplimiento a los kpis locales y corporativos y mantener el cumplimiento normativo aplicable.
* solicita los códigos necesarios para los materiales de empaque y desarrolla las fichas técnicas para el embalaje de los productos manufacturados en boehringer ingelheim promeco, manteniendo la continuidad de los procesos productivos del sitio.
requisitos excluyentes
* profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: ingenieros farmacéuticos, químicos farmacéuticos, biotecnólogos, diseñadores gráficos, diseñadores industriales.
* poseer al menos un año de experiencia en una posición similar o en el área de acondicionamiento en el sector farmacéutico.
* poseer experiencia en la implementación de procesos de acondicionamiento robustos en los proyectos de transferencia y lanzamiento de nuevos productos farmacéuticos.
* conocimiento en la optimización de procesos de acondicionamiento de productos establecidos.
* soporte en resolución de problemas en procesos de acondicionamiento de productos establecidos y desarrollo de materiales de empaque (primario, secundario y terciario) y procesos de agregación.
* participado en un lanzamiento de productos e implementación de procesos a gran escala.
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