Ihre verantwortung
1. registro de productos
2. determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos erbe en méxico
3. identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el equipo de asuntos regulatorios de la sede central en alemania
4. manejar el proceso de presentación de documentos y la comunicación con cofepris
5. monitorear y reportar el progreso del registro regularmente al equipo de asuntos regulatorios de la sede central
6. mantener y actualizar los registros existentes - evaluar las notificaciones de cambio de producto con respecto a un posible impacto en los registros existentes
7. garantizar que la aprobación reglamentaria coincida con el plan de ventas y marketing en términos de acceso al mercado y plazos de introducción del producto
8. actuar como representante sanitario ante la cofepris para todos los registros de erbe colocados bajo erbe méxico
9. gestión de calidad
10. documentar y actualizar el proceso de gestión de calidad
11. mantener la documentación para las auditorías y colaborar estrechamente con el equipo ra&qa en alemania
12. función de apoyo administrativo
13. gestionar el proceso de importación de productos erbe a méxico y tramitar la documentación de importación
14. supervisar las operaciones de oficina y apoyar en la preparación de informes contables
15. apoyar al director de la oficina de representación (coordinación de viajes de negocios)
16. otros
ihre qualifikationen
17. al menos 3 años de experiencia laboral registrando dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano
18. conocimientos avanzados sobre el mercado mexicano de la salud y las regulaciones locales
19. experiencia con la autoridad regulatoria mexicana cofepris
20. estudios concluidos con especialidad en farmacia, química o ingeniería biomédica
21. español e inglés fluido
wir bieten ihnen:
22. un trabajo de responsabilidad con equipos globales motivados en un entorno de trabajo moderno
23. prestaciones superiores a la ley
24. empleo a largo plazo con posibilidades de crecimiento y educación contínua
25. contratación directa por parte de la filial en méxico de una multinacional alemana fabricante de equipos médicos
26. la oficina se encuentra en santa fe, ciudad de méxico