Tipo de colaboradorconfianzaobjetivo del puestointegrar el expediente técnico para trámite de registro en méxico para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la autoridad sanitaria.responsabilidades y actividadesrealizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.validar que los documentos autorizados por cofepris correspondan con las solicitudes de registro.experienciaindustria farmacéutica (elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/dossier).asuntos regulatorios.conocimientosfarmacopea nacional e internacional (feum, usp, ep, bp, jp).guías internacionales (ich, fda, emea).normas oficiales (059, 072, 073, 177).fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.educaciónlicenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicasperfil complementarioexperienciacertificacionesidioma
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