1.
posición
- _ titulo_ _posición: quality sterility assurance manager_
- ubicación: ocoyoacac
- tipo de trabajo: full-time
2.
acerca del rol
nuestro equipo:
el gerente de aseguramiento de la esterilidad trabaja de manera conjunta con todo personal de los sitios de vacunas ubicados en ocoyoacac y cuautitlán para supervisión y desarrollo de todas las actividades de aseguramiento de la esterilidad en el sitio y del desarrollo de estrategias de aseguramiento de la esterilidad y control de la contaminación.
principales *responsabilidades*:
- desarrollo y apoyo a la implementación de estrategias relacionadas con: control de contaminación, llenado aséptico, monitoreo ambiental y calificaciones de desempeño descontaminación, y esterilización, gestión y prevención de incumplimientos de la esterilidad, como fugas o daños en los guantes batas para áreas clasificadas, validación de limpieza para propiedades microbianas (biocarga/endotoxina).
- liderar investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad.
brindar asesoramiento y apoyo para investigaciones o proyectos significativos relacionados con el aseguramiento de esterilidad, excursiones ambientales o problemas de contaminación.
- revisión de documentos relacionados con la puesta en servicio, la calificación, la calificación del desempeño, la validación del proceso, la evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad.
- evalúa las mejores prácticas de la industria a través de la creación de redes y la asistencia a eventos clave de la industria.
revisión de especificaciones de consumibles en relación a indicadores biológicos y especificaciones de producto en relación a parámetros microbiológicos.
proporciona actualizaciones de garantía de esterilidad trimestrales y anuales.
contribuye al diseño, la formación y el desarrollo del programa de cualificación del personal de personas relacionadas con temas relevantes de aseguramiento de la esterilidad a través de la formación, la tutoría y la comunicación proactivas continuas.
- participa en la determinación e introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.
- participa en auditorías/inspecciones/visitas, ambas internas enfocándose en aspectos de aseguramiento de esterilidad.
3.
acerca de tí
- experiência: 3 a 5 años de experiência en posición similar
- amplio conocimiento de microbiología, sistemas críticos, monitoreo ambiental, conocimiento de control de calidad de laboratorio, producción de inyectables o productos estériles, y procesos asépticos.
- educación: licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como qfb, if, iq, qfi o carreras afines.
- idiomas: inglés avanzado de negocios
- competencias: habilidades de negociación, liderazgo de equipos de alto desempeño, colaboración transversal, comunicación efectiva.
- disponibilidad para trasladarse el 50% del tiempo
persigue el progreso, descubre lo extraordinario
lo mejor está ahí afuera.
mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan.
así que, seamos esas personas.
en sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano.
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at sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our core values.
we recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.
we respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.