Analista de validacion
*objetivo del puesto*:
realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos para el cumplimiento de la normativa vigente y objetivos establecidos
*principales responsabilidades del puesto*:
realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
Ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación de equipos y/o sistemas asignados
ejecutar las pruebas de calificación y/o validación y realizar el análisis correspondiente para generar conclusiones de la operación de equipos y procesos en los reportes solicitados
dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas
dar soporte a las áreas involucradas para la realización de los proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos)
*nível educativo*: licenciatura en áreas químico-farmacéuticas, químico-biológicas o afín (carta pasante - obligatorio)
*experiência*:
industria farmacéutica y/o alimenticia - 1 año (obligatorio)
validación y calificación de equipos, procesos, áreas y servicios - 1 año (obligatorio)
calibración de equipos e instrumentos - deseable
*conocimientos mandatorios*:
buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de laboratorio - obligatorio
normatividad farmacéutica aplicable (nom-059) - obligatorio
fundamentos técnicos de diseño y operación de equipos y/o sistemas críticos (agua, aire ambiental y gases) - deseable
sistema erp (preferentemente sap) - deseable
farmacopeas y normas internacionales (ispe, ich, etc.) - deseable
*otros requisitos*:
inglés - deseable
*tipo de contrato*:permanente.
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Tipo de puesto: por tiempo indeterminado
horario:
- lunes a viernes
prestaciones:
- caja de ahorro
- seguro de vida
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
educación:
- licenciatura terminada (obligatorio)
experiência:
- validación de equipos, procesos, áreas y servicios: 1 año (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial