Descripción y detalle de las actividades
implementa políticas, procedimientos, metodologías y herramientas de calidad que permiten que el laboratorio cumpla con los lineamientos normativos, estándares, buenas prácticas de laboratorio y sistema de calidad.
coordina y se asegura que el desarrollo, validación y ejecución de pruebas, monitoreos de materias primas, agua, productos en proceso, terminado y ambientes controlados realizados por el laboratorio se ejecuten de acuerdo con los estándares y procedimientos establecidos.
liderea y coordina las actividades requeridas para el control de cambios, validación, monitoreo y revisión de efectividad del desempeño de las áreas controladas de manufactura.
funge como contacto principal de calidad en temas relacionados a las áreas de desarrollo, validación y ejecución de análisis fisicoquímicos, microbiológicos, áreas controladas, monitoreos ambientales y cámaras de estabilidad que sean requeridos para los procesos de manufactura, npi, sostenimiento, esterilización, desarrollo e ingeniería.
liderea y coordina las investigaciones fuera especificación del laboratorio (oos) y asegura que se lleven a cabo las acciones correctivas y preventivas relacionadas al desempeño y mejora continua del laboratorio y áreas controladas de manufactura.
responsable de monitorear y asegurar el buen desempeño de los distintos métricos de calidad del laboratorio, a través del análisis estadístico y de datos.
coordina la elaboración de reportes de calidad para la revisión de los indicadores claves de desempeño.
colabora con los diferentes grupos de calidad, ingeniería y diseño en los diferentes proyectos, planes, investigaciones e implementaciones que requieran del soporte del laboratorio.
- supervisión efectiva de nível profesionista (supervisores e ingenieros) - desarrolla estrategias y proyectos de calidad complejos y en colaboración con corporativo para mejora al sistema - funge como consultor y experto en temas sobre requerimientos de buenas practicas de laboratorio, temas técnicos y áreas controladas - desarrolla planes de entrenamiento a sus colaboradores y crea equipos
experiência y requisitos
mínimo 5 años de experiência en área de laboratorio y/o calidad, deseable industria medica y/o farmacéutica.
conocimientos en normas, regulaciones y/o estándares para las buenas prácticas de laboratorio y farmacopeas (iso 17025, nom 241, nom 059, fda, feum, usp, ep, bp).
conocimientos en regulaciones y estándares de industria médica (iso 13485-2016 mdsap, fda-qsr's, eu mdr, canada).
conocimientos en desarrollo, validación e implementación de metodologías de análisis fisicoquímicos y/o microbiológicos.
conocimientos en normas y estándares relacionados a clasificación, desarrollo, control y monitoreo de áreas controladas de manufactura (iso 14644, usp, nom) conocimientos en química, microbiología y control ambiental.
aplicación de herramientas de mejora continua (lean manufacturing / six sigma).
conocimiento en el ciclo de validaciones de industria médica (diseño y validación de procesos).
manejo de paquetería office.
conocimientos de herramientas estadística (minitab).
oferta de empleo confidencial
ofrecemos a las empresas la opción de publicar sus ofertas de empleo de manera confidencial, esto es por razones propias de la empresa y en algunos puestos desean mantener la información de forma privada.
a continuación se especifican algunas de las razones por las que las empresas deciden publicar sus oportunidades de empleo como confidenciales:
- la empresa desea mantener su publicación privada, para sustitución de sus empleados actuales.
- es la búsqueda de personal para nuevas plazas de empleo dentro de las organizaciones que actualmente están por autorizar.
- son empresas de nueva creación que requieren ciertos puestos sin la obligación de dar la información particular de su empresa en ese momento.
*área* calidad
*contrato* permanente
*turno* diurno
*jornada* tiempo completo
*estudios* titulo profesional
*sexo* indistinto