.1. Posición- _ titulo_ _posición: quality sterility assurance manager_- ubicación: ocoyoacac- tipo de trabajo: full-time2. Acerca del rolnuestro equipo:el gerente de aseguramiento de la esterilidad trabaja de manera conjunta con todo personal de los sitios de vacunas ubicados en ocoyoacac y cuautitlán para supervisión y desarrollo de todas las actividades de aseguramiento de la esterilidad en el sitio y del desarrollo de estrategias de aseguramiento de la esterilidad y control de la contaminación.principales *responsabilidades*:- desarrollo y apoyo a la implementación de estrategias relacionadas con: control de contaminación, llenado aséptico, monitoreo ambiental y calificaciones de desempeño descontaminación, y esterilización, gestión y prevención de incumplimientos de la esterilidad, como fugas o daños en los guantes batas para áreas clasificadas, validación de limpieza para propiedades microbianas (biocarga/endotoxina).- liderar investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad. Brindar asesoramiento y apoyo para investigaciones o proyectos significativos relacionados con el aseguramiento de esterilidad, excursiones ambientales o problemas de contaminación.- revisión de documentos relacionados con la puesta en servicio, la calificación, la calificación del desempeño, la validación del proceso, la evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad.- evalúa las mejores prácticas de la industria a través de la creación de redes y la asistencia a eventos clave de la industria. Revisión de especificaciones de consumibles en relación a indicadores biológicos y especificaciones de producto en relación a parámetros microbiológicos. Proporciona actualizaciones de garantía de esterilidad trimestrales y anuales. Contribuye al diseño, la formación y el desarrollo del programa de cualificación del personal de personas relacionadas con temas relevantes de aseguramiento de la esterilidad a través de la formación, la tutoría y la comunicación proactivas continuas.- participa en la determinación e introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.- participa en auditorías/inspecciones/visitas, ambas internas enfocándose en aspectos de aseguramiento de esterilidad.3. Acerca de tí- experiência: 3 a 5 años de experiência en posición similar- amplio conocimiento de microbiología, sistemas críticos, monitoreo ambiental, conocimiento de control de calidad de laboratorio, producción de inyectables o productos estériles, y procesos asépticos.- educación: licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como qfb, if, iq, qfi o carreras afines.- idiomas: inglés avanzado de negocios- competencias: habilidades de negociación, liderazgo de equipos de alto desempeño, colaboración transversal, comunicación efectiva.- disponibilidad para trasladarse el 50% del tiempopersigue el progreso, descubre lo extraordinariolo mejor está ahí afuera