Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en méxico y países de latam, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y forma, para el logro de los objetivos.
* armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en méxico.
* dar soporte en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias para los líderes de asuntos regulatorios de latam.
* evaluar, ejecutar y dar seguimiento al plan regulatorio de cada proyecto asignado, en tiempo y forma.
* preparar y enviar las notificaciones de actividades regulatorias a global, regional y méxico.
* revisar y someter los materiales promocionales en tiempo y forma (méxico).
* dar mantenimiento a: ras (regulatory affairs system), base de datos de compromisos con la autoridad, base de datos de inteligencia regulatoria, evaluación de traductores y envío de reportes a global.
* revisar y aprobar en el sistema pulse las artes para méxico y países de latam y, en su caso, armonización de artes según aplique.
* mantener actualizada la información del sistema de gestión de calidad.
requisitos:
* eres químico farmacobiólogo, químico farmacéutico industrial, licenciado en farmacia, ingeniero en farmacia o carrera afín.
* tienes un nivel de inglés avanzado.
* cuentas con experiencia en asuntos regulatorios en insumos para la salud en méxico y un fuerte conocimiento en regulación sanitaria en países de latinoamérica.
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