Descripción del trabajo ubicación: remoto en emea.
los senior clinical leads son una parte integral de la entrega de ensayos clínicos, liderando y trabajando junto a equipos clínicos para mejorar la vida de los pacientes al llevar nuevos medicamentos al mercado más rápido.
el senior clinical lead es un miembro del equipo central del proyecto responsable de la entrega clínica de estudios de servicio completo, grandes y multi-regionales para cumplir con los requisitos contractuales y de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (sop), políticas y prácticas.
los senior clinical leads aseguran la entrega clínica a los clientes liderando equipos clínicos y asociándose con líderes de proyecto y otros equipos funcionales para asegurar que los proyectos cumplan con los requisitos de entrega en todo momento.
funciones esenciales asegurar la entrega clínica de proyectos asignados en cumplimiento con los requisitos regulatorios (international conference on harmonization (ich)-good clinical practice (gcp), protocolo), requisitos del cliente (contrato) y requisitos internos (políticas, procedimientos operativos estándar (sop), planes de proyecto).
responsable de cumplir con los objetivos de reclutamiento de los proyectos y asegurar que se implementen estrategias de reclutamiento apropiadas.
contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto.
gestionar riesgos clínicos a lo largo del ciclo de vida del proyecto.
asegurar la calidad clínica mediante la identificación de estándares/requisitos de calidad, planificando cómo se medirá el cumplimiento, monitoreando y supervisando la gestión de problemas de calidad clínica.
gestionar los aspectos clínicos de las finanzas del proyecto, incluyendo el estimado al finalizar (eac).
comprender el alcance de la entrega clínica y crear planes para su entrega.
monitorear y gestionar cambios respecto al estimado al finalizar (eac) y identificar oportunidades de servicio adicionales o trabajo fuera de alcance.
trabajar como el clinical lead principal junto a otros clinical leads para entregar ensayos grandes y globales.
identificar el panorama de interesados clínicos para el proyecto y gestionar tanto a interesados internos como externos a través de una comunicación efectiva y gestión de resolución.
colaborar con el equipo clínico para apoyar logros de hitos.
reportar a interesados internos y externos según los requisitos del alcance del proyecto.
planificación de recursos y talento del equipo clínico.
gestionar el equipo clínico a nivel de proyecto para entregar exitosamente el proyecto a través del establecimiento de planes operativos de alta calidad y orientación y capacitaciones relacionadas con el proyecto.
realizar reuniones regulares del equipo y comunicarse apropiadamente para lograr los objetivos.
apoyar el desarrollo profesional proporcionando retroalimentación a los gerentes de línea del equipo clínico sobre el desempeño relativo a las tareas del proyecto para apoyar el desarrollo profesional.
adoptar iniciativas y cambios corporativos y servir como defensor del cambio cuando sea necesario.
puede contribuir al desarrollo de la estrategia de entrega clínica para propuestas comerciales.
participar en preparaciones de defensa de ofertas y reuniones.
desarrollar y presentar el plan de operaciones clínicas en asociación con desarrollo de negocios y liderazgo de proyectos.
puede mentorear y capacitar a nuevos colegas a medida que se integran en este rol.
puede asistir a visitas a sitios según corresponda en apoyo de la entrega del proyecto.
calificaciones título universitario en atención médica u otra disciplina científica requerida.
se requieren 7 años de experiencia en investigación clínica / monitoreo o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia.
se requieren 3-4 años de experiencia previa relevante.
experiencia con ensayos clínicos oncológicos.
se requiere conocimiento consolidado de prácticas y terminología de gestión de proyectos.
se requiere buen conocimiento de los requisitos regulatorios de investigación clínica aplicables, es decir, buenas prácticas clínicas (gcp) y pautas de la conferencia internacional sobre armonización (ich).
se requiere amplio conocimiento de protocolos y conocimiento terapéutico.
se requiere buen entendimiento de la industria de investigación clínica (fármaco / dispositivo / tecnología / etc.)
y de los entornos relevantes en los que opera.
se requiere comprensión de las finanzas del proyecto.
conocimiento de la conducción de ensayos clínicos, y habilidad en la aplicación de los requisitos regulatorios de investigación clínica aplicables, es decir, conferencia internacional sobre armonización (ich) y buenas prácticas clínicas (gcp) y leyes, regulaciones y pautas locales relevantes, hacia la conducción de ensayos clínicos.
fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal, incluyendo buen dominio del idioma inglés.
capacidad para trabajar a través de geografías mostrando una alta conciencia y comprensión de las diferencias culturales.
este rol no es elegible para patrocinio de visa del reino unido.
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