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vacante para plata av. España
tipo de colaborador
objetivo del puesto
coordinar y administrar los trámites regulatorios a nivel nacional respecto a las áreas de medicamentos y dispositivos médicos, todo esto a través de la adecuada gestión regulatoria ante la autoridad sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para el corporativo de grupo pisa.
responsabilidades y actividades
gestionar y supervisar la elaboración de registros, modificaciones a dossier y trámites regulatorios ante la autoridad designada para el área de medicamentos y dispositivos médicos.
capacitar, supervisar y coordinar a su personal a cargo para la correcta elaboración del apartado documental normativo regulatorio enfocado a dispositivos médicos y medicamentos del corporativo.
* monitorear el cumplimiento documental regulatorio e integración del expediente de registro para dispositivos médicos y medicamentos previo al trámite de registro y a modificaciones o prorrogas a las condiciones de registro.
* gestionar con su equipo de trabajo la publicación de documentos técnicos del área (procedimientos, formatos, instrucciones, etc.) en el sistema de documentación.
experiencia
* industria farmacéutica - 3 años obligatorio
* ejecución de trámites regulatorios aplicables a medicamentos y dispositivos médicos (compilaciones, armado, sometimientos, registros, avisos de funcionamiento, responsable sanitario, etc.) a nivel nacional - 3 años obligatorio
* gestión de personal - 1 a 2 años obligatorio
* trámites regulatorios para medicamentos y dispositivos médicos a nivel nacional - deseable
conocimientos
* marco regulatorio aplicable a medicamentos y dispositivos médicos - obligatorio
* marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios - deseable
* ley general de salud, reglamento de insumos para la salud, feum y suplementos, nom 059, nom 073, nom 072, nom 137, nom 241, compendio nacional de insumos para la salud, ich internacional, etc. - obligatorio
* experiencia y conocimientos en las recientes actualizaciones de las regulaciones de armado de trámites y modificaciones de dossier de medicamentos a nivel nacional - obligatorio
licenciatura en Áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas o ingeniería química
perfil complementario
* disponibilidad para moverse entre plantas (tlajomulco, zona industrial y av. España)
* ubicación en planta de av. España, guadalajara, jal.
* disponibilidad para viajar a cdmx (1 vez cada 3 meses, para certificaciones, actualizaciones, congresos, etc.)
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