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resumen de puesto*apoya todos los aspectos técnicos relacionados con la preparación de la producción, realizando la descontaminación de los productos utilizando el método del peróxido de hidrógeno vaporizado.
prepara todos los materiales manteniendo la identidad del material de acuerdo con el sistema de control de lotes en cumplimiento de las gmp y los procedimientos operativos estándar sop.*2.
responsabilidades y funciones*- poner en marcha el equipo de descontaminación, configurar las cargas de esterilización, programar la cámara vhp, seleccionar los ciclos de esterilización correspondientes a las cargas/productos, (encender, asegurarse de que los sistemas están listos, cargar los materiales de acuerdo con los procedimientos de calidad)- realizar una limpieza detallada en el equipo de descontaminación mediante paños o el método autorizado para realizar esta actividad.- cargar en la máquina materiales o soluciones prequímicas para el proceso de descontaminación.- requerir el seguimiento del rendimiento del equipo de descontaminación y la información a través del sistema informático.- informar del rendimiento del equipo de descontaminación a los supervisores (incluye la eficacia general del equipo).- cargar y descargar las cámaras vhp con los productos designados en un tiempo mínimo para maximizar el tiempo de funcionamiento del equipo.- asegurarse de que todos los puntos de seguridad para ejecutar el proceso se cumplen antes de que comience el ciclo.- mantener una documentación precisa de los pedidos (traveler) y registrar, mantener y cumplir todas las políticas y procedimientos de garantía de calidad.- seguir instrucciones de trabajo verbales o escritas sobre las tareas a realizar.- trabajar bajo una supervisión mínima y ejercer la toma de decisiones.
hacer recomendaciones sobre mejoras en el proceso para resolver problemas técnicos.- realizar trabajos de inspección, así como ayudar a los operarios de nível inferior cuando sea necesario.- notificar al supervisor cualquier condición que no cumpla con la especificación del producto (no conformidad) y cualquier procedimiento que no pueda realizarse tal como está documentado.- registra la información en forma escrita (trazabilidad en el lote) así como en el sistema del producto en y mantiene registros precisos de la misma.- aporta ideas de mejora continua y apoya los proyectos de mejora asignados.- desarrolla y mantiene el conocimiento del proceso de descontaminación.- coordina el flujo de trabajo y prioriza las actividades de trabajo para satisfacer las necesidades del departamento de manera eficiente.
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