Gerente de laboratorio de control fisicoquimico
en laboratorios silanes, nos apasiona transformar la ciencia en bienestar. Nuestro compromiso con la innovación y la calidad nos posiciona como líderes en el sector, y buscamos gerente de control fisicoquímico con experiencia en biológicos que comparta nuestra visión y entusiasmo.
un líder apasionado por la calidad, con experiencia en la industria farmacéutica y el control de calidad. Buscas un reto para gestionar equipos multidisciplinarios y asegurar que nuestros productos cumplan con los más altos estándares internacionales.
tu objetivo:
gestionar los recursos de nuestros laboratorios de control de calidad (físicoquímico, microbiológico y biológico) para garantizar que nuestros insumos, productos manufacturados e importados cumplan con las políticas de calidad de la empresa y las normativas locales e internacionales.
lo que harás:
* cumplimiento total: asegurarás que se cumplan las buenas prácticas de fabricación (bpf) y todas las regulaciones aplicables, como la nom-059-ssa1-2015.
* normas internacionales: serás el garante de que nuestros productos se alineen con las farmacopeas (usp, ep, jp) y las regulaciones de organismos internacionales (fda, ema, cofepris).
* auditorías clave: coordinarás auditorías internas, externas y regulatorias para mantenernos siempre a la vanguardia.
* gestión de laboratorios: supervisarás y coordinarás las operaciones de los laboratorios, asegurando que todos los análisis de materias primas, productos intermedios, productos terminados, material de empaque y agua farmacéutica se realicen correctamente.
¿qué buscamos en ti?
* licenciatura en química farmacéutica y bioquímica (qfb), químico farmacéutico industrial (qfi), ingeniero farmacéutico (if) o carreras afines.
* obligatorio: título universitario y cédula profesional.
experiencia laboral:
* mínimo 5 años de experiencia en el área de control de calidad dentro de la industria farmacéutica, preferentemente en posiciones de liderazgo (gerencia, jefatura o supervisión).
* expertise en instrumentación, microbiología, documentación, auditorías nacionales e internacionales, gestión de calidad, manejo de productos controlados y validación de métodos analíticos.
* inglés avanzado (mínimo 90% en hablado y escrito).
conocimientos clave:
* buenas prácticas de fabricación (bpf), normas internacionales (nom-059-ssa1-2015, gmp fda, ema, ich).
* legislación farmacéutica: conocimiento de la legislación sanitaria nacional e internacional.
* normas iso relevantes: iso 9001 (gestión de calidad), iso 17025 (laboratorios de ensayo).
* elaboración de procedimientos operativos y métodos de análisis.
* control de calidad: ensayos fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos.
¿qué competencias valoramos en ti?
* colaboración: trabajamos juntos, ¡multiplicamos logros!
* compromiso: creemos que con esfuerzo y pasión podemos lograr todo.
* orientación al cliente y paciente: mejorar la vida de nuestros pacientes es nuestra misión.
* excelencia: ¡somos constructores del futuro!
* innovación: reinventamos lo que hacemos, marcamos el camino.
* respeto: fomentamos un ambiente positivo donde todos podemos dar lo mejor de nosotros.
habilidades que marcarán la diferencia:
* liderazgo y coordinación de equipos multidisciplinarios.
* capacitación y desarrollo continuo del personal de calidad.
* toma de decisiones basadas en análisis de riesgos.
* resolución de problemas y manejo de conflictos.
* comunicación efectiva con áreas clave: producción, aseguramiento de calidad, regulación sanitaria y logística.
si eres una persona dinámica, con visión estratégica y pasión por la calidad, ¡queremos conocerte! Únete a nuestro equipo y sé parte de una empresa que transforma la industria farmacéutica.
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