*objetivo del puesto*: el analista de desarrollo es el personal responsable de realizar las pruebas y desarrollo de metodologías analíticas, así como la ejecución desde los protocolos de validación hasta la transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento a la nom-059-ssa1-2015.
de igual forma es aquel que hace cumplir la nom-073-ssa1-2015, dando seguimiento al programa anual de estabilidades, estudios de estabilidad acelerada y largo plazo.
participando así en los armados de dossier con los estudios de estabilidad y validaciones de metodologías.
*licenciatura*: qfb., q. o carrera a fin.
*responsabilidades centrales de trabajo*:- dominio de las normas nom-059-ssa1-2015 y nom-073-ssa1-2015.- participar en el armado de dossier para nuevos registros de productos.- realizar análisis de insumos (excipientes, principio activo, envase primario), producto a granel producto en proceso y producto terminado de productos en desarrollo y estabilidades.
generar la evidencia correspondiente de los análisis realizados.- manejo de instrumentos analíticos de alta precisión (hplc, cg, ir, etc.
).- hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio y documentación.- realizar los análisis de validación de métodos análiticos, análisis de estabilidades, trazas y perfiles de disolución.- ejecuta los estudios de estabilidad y mantiene los productos terminados en condiciones óptimas de almacenamiento dentro de las cámaras de estabilidad.- conoce el manejo, propiedades y características de reactivos y soluciones.
*competencias funcionales*:1.
trabajo en el laboratorio.2.
análisis fisicoquímicos en general.3.
manejo y conocimiento de farmacopeas (feum, usp, ep).4.
elaboración de procedimientos normalizados de operación.5.
manejo de equipo instrumental analítico.
*áreas de experiência mínima requerida*- trabajo dentro del laboratorio análitico.- manejo de equipos hplc.- manejo de cromatógrafo de gases.- manejo de técnicas análiticas.- conocimientos del área de laboratoriotipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminadosalario: a partir de $11,235.00 al meshorario:- lunes a viernes- turno mixtoprestaciones:- aumentos salariales- opción a contrato indefinido- servicio de comedor- servicio de comedor con descuento- vales de despensalugar de trabajo: empleo presencial