Cargo: head of quality control
* cuautitlán
* 100% presencial
* tipo de contrato: indeterminado
acerca de la posición
nuestro equipo:
como head of quality control, serás responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, mediante el uso de las guías globales, farmacopea y otras normatividades aplicables a azteca vacunas, para la elaboración de especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.
descripción específica: (principales responsabilidades)
1. asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (bpf), buenas prácticas de laboratorio (bpl), normatividad local y global, así como los lineamientos de hse, mediante la verificación continua de las actividades del laboratorio de control de calidad, registros y documentación generada para garantizar resultados confiables y reproducibles.
2. desarrollar e implementar los objetivos anuales de control de calidad, alineados con la estrategia, visión y objetivos de la organización.
3. mantener el estado validado de los equipos y metodologías analíticas del laboratorio, dando seguimiento a los planes de mantenimiento y calibración, y verificando continuamente los métodos analíticos para garantizar precisión, confiabilidad y reproducibilidad en un entorno de bpf.
4. analizar materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y requisitos de calidad, bajo un ambiente bpf.
5. definir la estrategia de compra de materiales, consumibles, reactivos y servicios, controlando su adquisición y consumo para cumplir con el presupuesto anual del departamento.
6. evaluar y recomendar nuevas tecnologías, herramientas y métodos para mejorar los procesos de control de calidad.
7. administrar y liderar el equipo de control de calidad, incluyendo contratación, entrenamiento, coaching y evaluación de desempeño.
8. fomentar una cultura organizacional alineada con políticas, liderazgo, diversidad e inclusión, motivando al equipo y facilitando recursos para la implementación de iniciativas.
9. garantizar el cumplimiento de normativas hse y estándares internos, asegurando recursos y mejoras en seguridad, higiene y medio ambiente, y cumpliendo indicadores de prevención de riesgos laborales y ambientales.
10. asegurar el cumplimiento de los estándares sms 2.0 para mejora continua, proponiendo mejoras en procesos y manteniendo el ecosistema de control de calidad.
11. implementar y asegurar el cumplimiento de los procesos de control de calidad internos y externos, alineados con regulaciones y certificaciones globales de sanofi.
12. realizar pruebas de materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y otros requerimientos de calidad, en un entorno bpf.
13. dirigir iniciativas de mejora continua y proyectos que aumenten la eficiencia del control de calidad y fomenten la cultura de mejora en el laboratorio.
14. garantizar la conclusión oportuna de las pruebas analíticas según especificaciones de calidad.
acerca de tí
* experiencia: mínimo 7 años en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales, en fabricación de medicamentos para consumo humano, especialmente vacunas, biológicos y formas estériles. Experiencia en auditorías, cumplimiento de bpf y bpl.
* habilidades sociales: liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.
* habilidades técnicas: dominio de bpl, documentación, regulaciones locales, farmacopea (feum, farmacopea europea, usp), análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
* educación: licenciatura en áreas relacionadas con la salud, como qfb, if, iq, qfi o similares.
* idiomas: inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.
perseguir el progreso, descubrir lo extraordinario.
mejor está allá afuera. Mejor medicinas, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso requiere personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, realizando diferentes funciones, unidos por un solo deseo: hacer milagros realidad. Seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, sin importar raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
vea nuestro video all in y conozca nuestras acciones de diversidad, equidad e inclusión en sanofi.com.
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