Analista de validación y documentación
en feisa, estamos comprometidos en lograr la excelencia como empresa y nuestra superación como profesionales mediante el cumplimiento de nuestros compromisos. Buscamos un químico altamente capacitado con al menos un año de experiencia en documentación y validación dentro del sector farmacéutico, químico o industrias afines.
funciones:
* planear los estudios de calificaciones/validaciones.
* analizar la información del equipo, proceso o sistema a calificar/validar y proponer el esquema de calificación/validación a usar.
* elaborar la documentación de las calificaciones y validaciones.
* coordinar con los responsables de área el periodo para efectuar la calificación y validación.
* realizar las pruebas establecidas en el protocolo de validación y calificación específico.
* elaborar y entregar el reporte de resultados de calificación/validación/calibración.
* procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos de manufactura.
* ejecutar las pruebas de calificación y validación.
requisitos:
* conocimientos de validación hvac.
* conocimientos de gmp's.
* conocimientos de procesos farmacéuticos.
* experiencia preferentemente en industria farmacéutica o alimenticia.
* experiencia en calificación de sistemas críticos.
* conocimientos normatividad iso, nom-059, nom-241, nom-249, nom-164, feum.
* paquetería office intermedio.
* razonamiento numérico.
* análisis estadístico.
* inglés básico o intermedio.
* excelente ortografía.
* alto nivel de redacción.
* disponibilidad de tiempo.
* disponibilidad para viajar.
habilidades:
* tolerancia al trabajo bajo presión.
* trabajo en equipo.
* aprendizaje activo.
* orientación al servicio.
* responsabilidad.
* solución de problemas.
* toma de decisiones.
* administración del tiempo.
* organización.
* creatividad.
* pro-actividad.
jornada laboral:
lunes a viernes de 9:00 a 18:00 horas
sábados de 9:00 a 13:00 horas