Responsabilidades:
* distribución de la documentación como sea requerido por procedimiento.
* asignar números de procedimientos, números de desviaciones, números de protocolos, números de protocolos de retrabajo, número de extrusión y moldeo, números de módulos, números de ayudas visuales, números de alertas de calidad o como sea requerido por procedimientos.
* mantener la base de datos de documentación actualizada.
* distribución de la documentación para las áreas de manufactura, inspección de recibos y plásticos.
* mantener y organizar el sistema de retención de registros.
* responsable de recopilar los registros de calidad de los módulos de producción, calidad y empaque para integrar el dhr (device history record).
* controlar la bitácora de dhr.
* auditar el dhr de acuerdo al device master record (dmr) y a las buenas prácticas de documentación.
* realizar reconciliaciones de material impreso controlado.
* reportar e informar de todas las discrepancias detectadas durante la auditoría del dhr.
* realizar las transacciones de liberación de producto en sap para enviar a esterilización. Notificar a embarques.
* entregar los dhrs al departamento de liberaciones.
* elaboración de reportes del estatus de los dhrs.
* control de los dhr’s que presentan no conformancias.
* notificar liberación de dhrs cuando las no conformancias sean cerradas.
requisitos:
* certificado de preparatoria (mínimo).
* 1 a 5 años en control de calidad.
* excelentes relaciones interpersonales. Buenas habilidades de comunicación verbal y escrita.
* bilingüe (español/inglés), preferentemente.
* conocimientos en microsoft office. Crear reportes claros y concisos.
* habilidades fuertes de organización; capacidad de dar prioridad, atención al detalle.
* habilidad para trabajar con supervisión limitada. Habilidad para tomar decisiones independientes.
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