*1. Principales responsabilidades del puesto*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
- planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
*2. Nível educativo*:
químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial, químico biólogo, ingeniero químico o afín (carta pasante).
*3. Experiência*:
- en calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industrial farmacéutica (6 meses).
- en proceso de manufactura farmacéutica (6 meses).
*4. Conocimientos mandatorios*:
- fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura.
- buenas prácticas de manufactura nacionales, de usa y canadá.
- estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
- fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental, gases).
*5. Otros requisitos*:
- disponibilidad de rolar turnos.
- disponibilidad para viajar.
- ingles intermedio.
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