Empresa de giro farmacéutico con presencia a nível iberoamérica está en búsqueda del mejor talento para nuestra posición como "coordinador de asuntos regulatorios latam"químico fármaco biólogo o carrera afín titulado con conocimientos en:- normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
ley general de salud, reglamento de insumos para la salud; normas oficiales mexicanas (nom 059, 072, 073, 177, 220),- acuerdos, reglamentos y disposiciones emitidas por la secretaría de salud.- farmacopea mexicana e internacionales, acuerdos, reglamentos y disposiciones emitidas por la secretaria de salud- manejo de trámites ante cofepris.- *nível de inglés: 80%*objetivo general de puesto*:realizar los trámitesy modificaciones al registro de medicamentos, de acuerdo a las normas y asuntos regulatorios ante la autoridad sanitaria de tal manera que la empresa pueda comercializar en tiempo y forma los productos.
*funciones del puesto*:- analizar y revisar expediente completo (rev.
técnica y legal), indicando la factibilidad de sometimiento y obtención del registro farmacéutico en méxico.- ejecutar las actividades concernientes al armado de dossier de nuevos registros nacionales y de fabricación extranjera de acuerdo a la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad sanitaria.- realizarlos trámites de registro y modificaciones al registrosegún aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa.- armado de dossier para méxico ypaíses de latinoamérica.- manejo formato ctd*ofrecemos; *- prestaciones superiores a las de ley- seguro de vida- fondo de ahorro 7%- vales de despensa- horario hibrido: lunes a jueves 08:30 a 17:45 viernes 08:30 a 16:30si cubres el perfil postulate por este mediotipo de puesto: tiempo completosueldo: $36,000.00 - $40,000.00 al meshorario:- lunes a viernesprestaciones:- seguro de vida- vales de despensalugar de trabajo: empleo presencial