Görev tanımı
aunque uno o más candidatos potenciales para este puesto han sido identificados a través de la planificación interna, consideraremos las solicitudes de cualquier interesado.
descripción del puesto/de la posición
es responsable de soportar al departamento de producción (ipt) para que se cumplan con las buenas prácticas de documentación, fabricación y estándares de calidad emitidos por las agencias sanitarias correspondientes, así como las políticas corporativas de calidad. Colabora y participa para mantener en cumplimiento las tareas que están relacionadas con el sistema de gestión de calidad del sitio xochimilco y que son aplicables al ipt. Es responsable de dar el soporte para mantener en cumplimiento el proceso de capacitación y formación del personal operativo y administrativo del departamento.
responsabilidades
* realiza y/o revisa las investigaciones sobre desviaciones menores, mayores y críticas a los procesos.
* realización de acciones correctivas y preventivas.
* genera, revisa y actualiza los procedimientos normalizados de operación.
* participa como miembro en tópicos del sistema de gestión de calidad organon.
* colabora con las áreas de calidad, ingeniería, operaciones técnicas, en la elaboración y revisión de protocolos de calificación de procesos y equipos.
* trabaja con el personal operativo para que estos ejecuten su capacitación.
* participa en el proceso de certificación de personal.
* es responsable de contribuir a mantener los indicadores de calidad del departamento en un estado de salud adecuado.
* colabora/realiza investigaciones de desviaciones de errores por tendencia, proyectos especiales que impacten la operación de empaque y producción de medicamento.
* realizar y/o revisar, toda la documentación inherente a la operación de empaque de acuerdo con las normas nacionales y corporativas que apliquen, por ejemplo; procedimientos, instructivos de trabajo, guías de manufactura, análisis de riesgo, análisis de falla.
* realizar los entrenamientos y formaciones del personal operativo.
educación, experiencia y habilidades requeridas
* licenciatura en química farmacéutica o carrera afín (qfb, iq, if, entre otros).
* experiencia previa de al menos 1 año en industria farmacéutica en áreas de calidad, inspección, auditorias y/o documentación.
* inglés: 90% para lectura de documentos técnicos.
* conocimiento en sistemas de calidad nom 059.
* conocimiento de nivel intermedio en microsoft office.
* conocimiento de herramientas de estadística básica.
educación, experiencia y habilidades deseables
* comunicación asertiva
* empatía
* liderazgo
* trabajo en equipo
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