*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
*nombre de la vacante*: especialista de documentación técnica
determinar la factibilidad técnica regulatoria, integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos comercializados.
*responsabilidades y actividades*:
- evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro en nuevos productos.
- recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.
- monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.
*experiência*:
- industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios.
2 años
- manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.).
2 años
- interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional.
2 años
- guías conformación de dossier de registro (guías m4) de ich armado dossier a nível internacional.
2 años
*conocimientos*:
- ley general de salud.
- reglamento de insumos para la salud.
- normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
- revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud dof relacionadas con temas regulatorios.
- inglés avanzado.
*educación*:
- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico
- biológicas o ingeniería química
*perfil complementario*:
disponibilidad de moverse entre las plantas de zona industrial, tlajomulco y av.
españa