Cargo
head of quality control
* ubicación: cuautitlán
* modalidad: 100% presencial
* tipo de contrato: indeterminado
acerca de la posición
como head of quality control, serás responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, utilizando las guías globales, farmacopea y otras normatividades aplicables a azteca vacunas. Esto incluye la elaboración de especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.
responsabilidades principales
1. asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (bpf), buenas prácticas de laboratorio (bpl), normatividad local y global, así como los lineamientos de hse, verificando continuamente las actividades del laboratorio para garantizar resultados confiables y reproducibles.
2. desarrollar e implementar los objetivos anuales de control de calidad, alineados con la estrategia y objetivos de la organización.
3. mantener el estado validado de equipos y metodologías analíticas, siguiendo planes de mantenimiento y calibración, y verificando continuamente los métodos.
4. analizar materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y otros requerimientos de calidad bajo un ambiente bpf.
5. definir la estrategia de compra de materiales y servicios del laboratorio, controlando la adquisición y consumo para cumplir con el presupuesto.
6. evaluar y recomendar nuevas tecnologías y métodos para mejorar los procesos de control de calidad.
7. administrar y liderar el equipo de control de calidad, incluyendo contratación, entrenamiento y evaluación de desempeño.
8. promover una cultura organizacional alineada a políticas, liderazgo, diversidad e inclusión, motivando y facilitando recursos al equipo.
9. garantizar el cumplimiento de la normativa hse, asegurando recursos y mejoras en seguridad y medio ambiente.
10. implementar y mantener los estándares sms 2.0 y procesos de control de calidad internos y externos.
11. realizar pruebas de materiales, productos y muestras para liberación y estabilidad, asegurando el cumplimiento de las especificaciones.
12. dirigir iniciativas de mejora continua y proyectos para incrementar la eficiencia del laboratorio.
13. garantizar la conclusión de las pruebas analíticas según las especificaciones de calidad.
perfil del candidato
* experiencia: mínimo 7 años en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales, con experiencia en fabricación de medicamentos para consumo humano, vacunas, biológicos y formas estériles. Conocimiento en auditorías, cumplimiento de bpf y bpl.
* habilidades sociales: liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas, pensamiento estratégico.
* habilidades técnicas: dominio de bpl, control de calidad, regulaciones locales e internacionales, manejo de farmacopeas (feum, usp), normativas ambientales, análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
* educación: licenciatura en áreas relacionadas con la salud (qfb, if, iq, qfi o similares).
* idiomas: inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.
mensaje final
en sanofi, promovemos igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad. Vea nuestro video all in y conozca nuestras acciones en diversidad, equidad e inclusión.
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