At johnson & johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in innovative medicine and medtech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at
job function: quality
job sub function: quality control
job category: professional
all job posting locations: huejotzingo, puebla, mexico
job description:
nuestra experiencia en medicina innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.
Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.
estamos buscando al mejor talento para la posición analista de control de calidad on site (fix term)
principales responsabilidades:
* realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes.
* realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y gmp.
* realiza actividades relacionadas a producto de estabilidades aceleradas/largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.
* prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
* reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y escalamiento.
* inicia los quality issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de capa.
* reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
* asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el (sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
* trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en elims del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
* genera sop´s/wi´s para operaciones de qc y equipos.
* califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
* realiza transferencias y valida métodos de prueba de r&d o clientes según los procedimientos requeridos.
* opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.
* realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
* garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, epp, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
* realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor.
cualificaciones / requisitos:
* qfb, químico, licenciado en farmacia, ingeniero químico o afín pasante o titulado.
* contar con conocimientos básicos de bpm, bpl, bpd y cromatografía preferentes.
* conocimientos básicos de la nom059, 073 y manejo de farmacopeas como feum y usp.
* conocimiento básico de instrumentación general de laboratorio analítico.
* experiencia preferente de no más de 2 años aunque candidatos sin experiencia pueden ser considerados siempre y cuando cuenten con el conocimiento básico solicitado.
* manejo de plataformas de microsoft como word, excel y power point.
* cubrir el horario básico de lunes a viernes en un horario de 7:30 - 16:30 aunque debe contar con flexibilidad en caso de requerir rolar turnos.
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