Objetivo del puesto
coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo en el extranjero y producto terminado (pt), avisos de maquila y documentos legales de la planta.
tipo de colaborador
confianza
responsabilidades y actividades
* verificar y supervisar los trámites de nuevos registros, modificaciones o renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ y avisos de maquila.
* proporcionar soporte de alcance regulatorio a otras áreas de la empresa.
* realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
experiencia
* 2 años en industria farmacéutica.
* 2 años en asuntos regulatorios.
* 2 años en revisión e integración de expedientes de registros.
* manejo de personal.
conocimientos
* normas oficiales mexicanas (algunas de las siguientes nom-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240).
* procesos de registros sanitarios (en méxico).
* farmacovigilancia y tecnovigilancia.
* desarrollo de productos. (no obligatorio)
educación
licenciatura en bioquímica o químico farmacobiólogo.
perfil complementario
* inglés intermedio.
* disponibilidad para viajar 1 vez al trimestre.
* licenciatura en Áreas químicas, farmacéuticas, biológicas y/o afín ( título y cédula ).
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