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*descripción del empleo*empresa mexicana con más de 41 años en la industria farmacéutica odontológica líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 60 países.se encuentra en búsqueda de:*analista de microbiología b*horario 4x4 diurno*requisitos*:- licenciatura en qfb ó licenciatura afín (licenciaturas áreas químico-farmacéuticas)- mínima de dos años en análisis microbiológicos*conocimiento en*:1.nom-059-ssa1-2015, buenas prácticas de fabricación de medicamentos2.nom-073-ssa1-2015, estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios (deseable)3.nom-241-ssa1-2021, buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.4.experiência en procesos asépticos y monitoreo de servicios críticos5.
manejo de equipo instrumental de laboratorio.6.
experiência en auditorias.
(deseable)7.buenas prácticas de laboratorio.8.
desarrollo y verificación de métodos microbiológicos (estériles y no estériles)*actividades*:1.
cumplir con las buenas practicas de fabricación, buenas prácticas de documentación y buenas prácticas de laboratorio2.garantizar la integridad de datos (atribuible, legible, contemporáneo, original y exacto) de todos los datos que genera durante el desarrollo de sus actividades3.
realizar la implementación y verificar la adecuabilidad de los métodos analíticos empleados.4.
administrar el cepario para garantizar la integridad de los microorganismos de referencia.5.realizar el análisis de tendencia de los resultados de monitoreo de sistemas críticos de planta y monitoreos ambientales.6.realizar los análisis microbiológicos a productos intermedio, granel, terminados y estabilidades.7.realizar los análisis microbiológicos de los sistemas críticos de planta.8.
realizar los monitoreos ambiental microbiológicos de planta.9.
llevar a cabo la investigación de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia y fuera de expectativa.10.
análisis y reporte de productos asociados a quejas, análisis solicitados por el departamento de investigación y desarrollo, o para atender requerimientos de otros departamentos que requieran información microbiológica.11.actualización o creación de procedimientos o instructivos asociados a equipos o procedimientos del departamento (consulta de normativa y referencias especializadas y actualizadas)12.emisión y seguimiento de documentos relacionados al sistema de gestión de calidad (desviaciones, análisis de riesgo, entre otros)13.brindar el soporte técnico a las actividades realizadas por el analista de microbiología a y técnico de microbiología.14.las responsabilidades anteriores son enunciativas mas no limitativas, toda vez que el colaborador tiene la responsabilidad de atender cualquier otra actividad asignada por su superior directo.
dichas actividades deben ejecutarse una vez que se cuente con la capacitación correspondiente.
*ofrecemos*:- prestaciones de ley y superiores.- imss.- vales de despensa.- fondo de ahorro