Tipo de contrato: permanente.
Lugar de trabajo:
*principales responsabilidades del puesto*:
1- realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
- ejecutar sus actividades con apego a los procedimientos de operación, así como con las políticas y directivas corporativas.
- cumplir con el proceso de capacitación y entrenamiento.
- conducir su actuar en conocimiento y adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, bpf´s, políticas y directivas corporativas, así como con los procedimientos normalizados de operación (pno).
- mantenerse informado de cambios y actualizaciones aplicables a las bpf´s.
- mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
2- desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, nuevos productos (np), y reformulaciones (rf)
- realizar y ejecutar el protocolo de desarrollo, optimización, verificación o validación del método analítico.
- asegurar el correcto manejo y almacenamiento de los materiales de laboratorio como estándares, columnas cromatográficas y equipos.
- registrar correctamente en todos los formatos y bitácoras de desarrollo, optimización, verificación o validación de los métodos.
- obtener datos crudos, realizar cálculos de los parámetros aplicados así como el método de tratamiento de datos indicado.
3- efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para, tanto para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de nuevos productos (np), y reformulaciones (rf).
- elaborar el protocolo de transferencia analítica y preparar el material de capacitación (monografía analítica, validación del método analítico a transferir).
- registrar correctamente todos los formatos para armar el expediente analítico.
*nível educativo*:
- licenciaturas en áreas químicas qfb-farmacia, ing. Química, alimenticia o afín. Carta pasante.
*experiência*:
- industria farmacéutica (1 año obligatorio).
- manejo de equipos e instrumentos de laboratorio disolutores, balanzas analítica, potenciómetro (1 año obligatorio).
- validación y transferencia de métodos analíticos (1 año obligatorio).
- cromatografía de gases y líquidos (1 año obligatorio).
*conocimientos mandatorios*:
- química analítica y técnicas cromatográficas (obligatorio).
- nom-059, nom-073, bpl (obligatorio).
- análisis estadísticos de procesos (obligatorio).
- minitab. (deseable).
Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevistas, selección y contratación de personal, son totalmente gratituos en grupo pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de reclutamiento y selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a grupo pisa.
Tipo de puesto: tiempo completo
salario: a partir de $3.00 al mes
horario:
- rotativo
- turno de 8 horas
prestaciones:
- caja de ahorro
- descuentos y precios preferenciales
- seguro de vida
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
experiência:
- industria farmacéutica: 1 año (deseable)
- química analítica: 1 año (deseable)
- validación y transferencia de métodos analíticos: 1 año (deseable)