*principales responsabilidades del puesto*
brindar apoyo técnico y administartivo al laboratorio de desarrollo analítico para agilizar las actividades analíticas del área.
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
Seguir los procedimientos de operación locales que se encuentran en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (cofepris, fda, invima, canada, iso 9001), así como con las politicas y directivas a las bpf.
Conocer y cumplir con el entrenamiento y calificación en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada previamente a la ejecución de sus funciones.
Actuar en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (pno) impartidos por la compañía.
Comunicar los eventos adversos de calidad de el laboratorio de desarrollo analítico a la persona responsable
mantener la integridad de la información en datos generados y en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones
cumplir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
Dar respuesta, en caso de ser necesario, ante las autoridades corporativas e inspecciones regulatorias.
- *nivel educativo*
carrera técnica : áreas químicas
- *experiencia*
industria farmacéutica (nom-059, nom-073, nom-177)
operación del laboratorio fisicoquimico o instrumental
seguridad industrial
- *conocimientos mandatorios*
quimica analitica, analisis fisicoquimicos y cromatograficos
estadistica descriptiva (promedio, desviación estandar, etc.).
Tecnicas instrumentales (espectrofotometria uv, ir, flr, determinación de agua karl-fisher, uso de tituladores, automaticos, etc.
- *otros requisitos*
disponibilidad de horarios