La posición:
verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento y análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por boehringer ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
tareas y responsabilidades:
1. asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad que permitan mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación.
2. evaluar el impacto en los sistemas de calidad de boehringer ingelheim derivado de modificaciones regulatorias (corporativas, nacionales e internacionales) y comunicarlos a tiempo a fin de preparar su implementación.
3. ejecutar conforme al programa las auditorías internas a los sistemas de calidad, así como el seguimiento a los planes de acción establecidos para la mejora.
4. participar en la preparación, atención y seguimiento de auditorías de clientes.
5. generar los reportes de tendencia de las observaciones derivadas de las auditorías internas y a proveedores de boehringer ingelheim.
6. revisar el contenido de acuerdos de calidad con los proveedores conforme a los requerimientos de la compañía.
7. participar en la conducción y seguimiento de las auditorías de buenas prácticas de fabricación y de cumplimiento regulatorio que realicen las diferentes autoridades sanitarias y la corporación boehringer ingelheim.
8. ser dueño del sistema de calificación de proveedores (mso local) y asegurar la calificación y certificación de proveedores.
9. ejecutar conforme al programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato, y garantizar el seguimiento de los planes de acción.
10. realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato.
11. cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con buenas prácticas de fabricación; salud, seguridad, higiene y protección ambiental, aplicables a sus actividades.
12. fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular calidad, buenas prácticas, procesos de auditoría; seguridad y salud ocupacional.
requisitos: excluyentes:
1. profesionales con título y cédula de las licenciaturas: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico, biología o química.
2. poseer 3 años de experiencia en áreas de calidad farmacéutica.
3. poseer experiencia de al menos 1 año como auditor de calidad.
4. poseer nivel de inglés intermedio.
deseables:
1. poseer experiencia de al menos 2 años en áreas de producción farmacéutica.
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