*quality compliance specialist*:
- _ ubicación 80% cuautitlán y 20% ocoyoacac_
- _ 100% presencial_
- _ tipo de contrato: indeterminado_
*acerca de la posición*:
- somos un líder mundial en _*_vacunas _*_humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._
*nuestro equipo*:
- es responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos de la nom-059-ssa1-2015 vigente, los estándares definidos por sanofi y los requerimientos de farmacopeas aplicables mediante la ejecución y seguimiento de auditorías internas, así como el seguimiento de actividades relacionadas con auditorías corporativas y agencias regulatorias aplicables._
*principales responsabilidades*:
- coordinar, participar, preparar y documentar respuestas a las auditorías corporativas e inspecciones regulatorias por medio de la coordinación con las áreas asegurando el cumplimiento e implementación de requerimientos regulatorios aplicables, corporativos y documentos globales de calidad.
- programar, planear, ejecutar y cerrar las auditorías internas de calidad (autoinspecciones) realizadas a las diferentes áreas del sitio industrial sanofi vacunas, con la finalidad de verificar el cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación en el sitio, directivas globales de calidad y requerimientos corporativos. Calificación de grupo de auditores internos
- asegurar el seguimiento a la implementación y cumplimiento del quality maturity index (alineación a documentos globales)
- elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de cumplimento como: procedimientos normalizados de operación, estrategias, planes y reportes del sistema de calidad, según aplique con base en documentos corporativos y requisitos normativos con el fin de asegurar el cumplimiento en las actividades ejecutadas.
- apoyar en el reporteo de métricos de desempeño de auditorias corporativas, inspecciones regulatorias y auditorías internas, mensualmente en el comité de calidad con la finalidad de verificar que se estén cumpliendo los compromisos adquiridos.
- conoce y aplica las políticas hse y procedimientos sobre prevención de accidentes, principalmente en seguridad vial y participar en la toma de conciencia y programas de capacitación
*acerca de ti*:
- * experiência*: experiência previa como analista de calidad y como auditor o puesto similar en la industria farmacéutica y/o química con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a las nom-059.
- * habilidades sociales*: comunicación efectiva, manejo de conflictos, atención al detalle, toma de decisiones
- * habilidades técnicas*: manejo de auditorías internas, atención de inspecciones y auditorías a proveedores, conocimiento técnico en temas de buenas prácticas de fabricación, validación, calibración, integridad de datos, manejo de riesgo, manejo de indicadores de calidad y mejora continua
- * educación*: licenciatura en ciencias relacionadas a la salud, química, farmacéutica, biotecnología, o carreras afines
- * idiomas*: ingles intermedio - avanzado (conversacional)
*perseguir el progreso, descubrir extraordinarios*:
mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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